International Classification Criteria for Sjoren's Syndrome Proposed for ACR-EULAR Approval: Development and Validation

ACR-EULAR批准的干燥综合征的国际标准分类：发展和批准

演讲者: University of California San Francisco  Caroline H. Shiboski

作者首先介绍了国际SS标准。ACR和EULAR需要根据分类标准出版指导方针，委员会监督方法。不同的分类标准有不同的目标人群：临床试验的分类或研究风险因素的流行病学研究针对有标准和症状的个体；描述流行病学分类针对总体人群。诊断标准针对有迹象或者症状的人。

 

1.      依据多标准决定分析的一致方法

一开始的标准依赖于选择的成对排名，每一个用选择标准成分的定义。标准的选择和完善依赖于重复与一致。草稿标准的检测和实施，和最终确定的实施使用专家挑选的疾病案例和控制按照黄金标准。这个用于最近的ACR-EULAR标准在硬化症和类风湿性关节炎中。

2.      提到ACR-EULAR的SS分类标准：发展和批准

AECG/ACR标准提到ACR-EULAR标准，专家通过分配任务和衡量达成一致，SS标准手稿经过审查和用于发展群体后，实现确定的最终SS标准。

3.      临床介绍和第一阶段调查

Paris-Sud有400人，SICCA有400人，OMRF有400人，总共1200人完成数据，检测症状，临床迹象，测试结果。随后电脑从病人数据中产生临床概况，随机分配到26个调查中。

眼部症状定义为以一下问题之一有正反馈：你曾经有每天，持续，麻烦的干眼超过3个月吗？你是否有复发的感受到沙尘颗粒进入严重吗？你使用润眼剂一天超过三次吗？

口感定义为对以下问题之一有正反馈：你曾经有每天口干超过3个月吗？你是否经常需要喝水来吞咽干的食物吗？

VB得分不小于4等同于OSS不小于5。

1196个样本分为598个发展，598个确认。这两个调查一致的结果有819个，其中不确定有27个，阳性415个，阴性377个；不一致有377个，阳性151个，阴性125个，不确定有101个，其三个不一致的困难案例有72个。困难案例通过调查3得到35个阳性和14个阴性。

4.      标准发展和确认概要

MCDA调查结果[平均数（中位数）]: FS有22%(21%),Anti-SSA/B有21%（21%），OSS/有VB有15%（17%），分泌功能12%（13%），UWS有12%（13%），口干有9%（8%），眼干9%（7%）。从MCDA权重计算标准分数：标准分数是调查对象的加权和。符合要求的候选者依赖于分数的阈值从发展数据的分数中。

标准发展和确认步骤：分析不同重要性在发展数据中使用随机森林分类器。定义每个发展数据个体的MCDA分数。用线性回归模型定义不同的分数。分析候选人分数的ROC曲线方法以来专家诊断。用确认的数据评估选出的分数的分类表现。

5.      提出的草稿SS分类标准

入选标准：至少有干眼或口干症状之一。ESSDAI问卷调查中怀疑是SS。FS不小于1得3分，SSA阳性得3分，OSS不小于5得1分，Sch不大于5毫米每5分钟得1分，UWS不大于0.1毫升每分钟得1分，总共9分。而草稿SS分类标准：pSS定义为得分不小于4。注意：AECG和ACR不包含的标准相似。用药的病人需要停一段时间的药物在进行实验。

 

总的来说，推行的标准应当简单适用，高度敏感特异性，满足过去推行的标准。下一步：手稿在A&R和ARD审查，等待ACR&EULAR批准。