葛均波院士:死亡率终点的根本获益
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《门诊》:我国近年来介入治疗的发展迅速,但死亡率始终变化不大。您认为导致死亡率无法下降的深层原因是什么?EPICOR-Asia研究能够为现有的诊疗策略提供哪些有价值的数据?
葛均波院士:严格意义上讲,死亡率是一个动态的概念,受多种临床因素影响,包括随访过程的延时性、病例跟踪的完整性以及药物治疗的有效性等。这就要求我们通过多方法、多渠道的补充手段,了解当前介入临床整体死亡率的发展趋势。我国ACS患者基数逐年递增,PCI例数不断上升,现有的流调无法动态地反映通过基数换算、在纵向比较下年死亡率的变化趋势。因此,“数据化、数字化及信息化”时代提出了更高的数据统计要求。EPICOR-Asia研究能够为我们提供临床诊疗过程中各环节与终点获益的关系,通过真实世界观察,获悉ACS介入治疗硬终点死亡率的真实变化趋势及更有效的干预手段。
《门诊》:在大数据主导下的医疗时代,需要一种怎样的医疗模式能够实现数据对临床的指导?抗血小板治疗是ACS患者最重要的药物治疗手段之一,随着新型抗血小板药物在中国上市,是否有望通过研究数据进一步证实对我国患者终点的获益?
葛均波院士:未来的诊疗干预模式应强调重视患者个体化治疗策略。这是一种“信息化、电子化及数据化”的系统跟踪式医疗模式,通过特别研发的系统软件来实现,其软件功能应体现于两方面:一是进行信息记录。它应具有庞大的信息储存功能并方便携带。更为核心的是,它还是一个智能的评估系统,能够对患者的信息进行自动整合,分辨最具特异性的临床参数,从而给予针对该患者情况的整体评估报告,以助医师做出最佳的个体治疗决策。
ACS患者的抗血小板治疗理论上可以通过这种方式制定策略。回顾抗血小板治疗的发展历程,抗血小板治疗是降低ACS长期死亡率的关键,抗血小板药物也不断推陈出新。更重要的是,采用合理的抗血小板策略,能够在降低血栓发生的基础上不增加出血风险。这就要求有一种能够客观反映血小板功能的评价方法。而系统化智能软件可填补这一空白。
抗血小板治疗的最终目的在于降低死亡率,而新型抗血小板药物的研发证实了其有效性和安全性。PLATO研究结果显示,替格瑞洛较氯吡格雷显著降低心血管死亡率(4.0% vs. 5.1%,降低21%,P=0.001);全因死亡率(9.8% vs. 11.7%,降低16%,P<0.001,图);并在降低心血管事件的同时没有增加出血风险,取得了有效性终点及安全性终点同时获益的突破性进展。
这一结果提示我们,未来的抗血小板治疗需要个体化评估体系,并选择更合理的抗血小板治疗策略。只有在这种医疗模式下,才能真正实现“大数据时代”的内在价值,做到“高信息,高疗效”;“大数据,大获益”。
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