人工椎间盘置换术与颈椎前路椎间植骨融合术的对比:采用脊柱探戈注册作为随机对照试验证据的补充

Total disc arthroplasty versus anterior cervical interbody fusion: use of the Spine Tango registry to supplement the evidence from randomized control trials
2016-12-29 19:28发表评论
作者:Lukas P. Staub, MD, PhD, Christoph Ryser, MD, Christoph Röder, MD, Anne F. Mannion, PhD, Jeffrey G. Jarvik, MD, Max Aebi, MD, Emin Aghayev, MD
期刊: The Spine Journal2016年6月3期2卷

陈睿 译,田野 校

背景:已有一些随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)对前路(颈椎)椎间融合术(anterior interbody fusion,AIF)及人工椎间盘置换术(total disc arthroplasty,TDA)的疗效进行了比较。鉴于RCT在外部效度方面存在局限性,这两种治疗在日常实践中的相对疗效尚不明确。

目的:本研究旨在利用国际脊柱注册数据,对TDA和AIF的患者报告结局进行对比。

研究设计:对注册数据进行回顾性分析。

患者样本:纳入无手术史并且接受TDA或AIF的单节段颈椎间盘退变或椎间盘突出患者。在基线时及至少3个月随访后完成核心结局指数(Core Outcome Measures Index,COMI)评估。共纳入987例患者。

结局指标:颈部和上肢疼痛缓解及COMI评分改善。

方法:对TDA和AIF的手术结局进行三项独立分析:①参照已发表的RCT的典型纳入标准,对符合标准的739例患者进行1:1匹配分析;②按照RCT的典型排除标准,对其余248例患者进行分析;③对额外随访超过2年的所有患者进行亚组分析(n=149)。

结果:对匹配的190对患者平均随访17个月,两组在患者特征方面无显著性差异。TDA与AIF相比,具有程度较小但具有统计学意义的优势,可能具有临床意义。对非典型患者和时间随访较长患者的亚组分析结果显示,两种治疗方法的结局无显著性差异。

结论:本项观察性研究结果与既往发表的RCT结果一致:AIF和TDA这两种术式均可明显缓解疼痛,接受椎间盘置换术的患者获益更大。针对非典型患者的分析结果提示,在不符合临床试验纳入标准的患者中,这两种手术似乎与在临床试验队列中同样有效。另外,长期来看,这两种治疗方法对患者具有相似的益处。© 2015 Elsevier Inc. All rights reserved.

关键词:倾向性评分匹配;随机对照试验;注册;脊柱探戈

学科代码:骨科学   关键词:Spine文摘 2016年第3期 ,全球精选文摘 爱思唯尔医学网, Elseviermed
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