曲前列尼尔单药口服治疗肺动脉高压安全有效

同济大学附属上海市肺科医院荆志成教授等开展的一项随机对照研究表明，对于肺动脉高压（PAH）患者，前列环素类似物曲前列尼尔（treprostinil）单药口服治疗可明显改善运动耐力，其耐受性较好。（Circulation.2013年1月10日在线版）


曲前列尼尔为前列环素类似物，在室温下稳定，半减期较前列环素稍长。既往研究显示，曲前列尼尔静脉或皮下注射均可降低肺血管压力（J Cardiovasc Pharmacol. 2003,41:293），曲前列尼尔皮下注射可显著增加6 min步行距离（6MWD）和改善呼吸困难指数（Am J Respir Crit Care Med. 2002,165:800）。然而，这两种给药方式比较复杂，限制了曲前列尼尔在病情相对较轻的PAH患者中的应用。


在意向性治疗（ITT）分析中，研究者纳入349例未接受内皮素受体拮抗剂或5型磷酸二酯酶抑制剂的PAH患者，随机给予曲前列尼尔或安慰剂口服治疗。该研究的初步分析人群包括228例受试者，研究主要终点为治疗12周时6MWD较基线水平的变化，次要终点包括Borg呼吸困难指数、病情恶化或出现PAH症状。


初步分析结果显示，受试者的平均6MWD为23.0 m（P=0.0125）。在ITT人群中，6MWD变化范围为17.0 m（P=0.0001）~26.0 m（P=0.0025）。研究者报告，除6MWD和Borg呼吸困难指数有所改善外，次要终点各指标无明显变化。研究期间，曲前列尼尔的耐受性较好，最常见的不良反应包括头疼（69%）、恶心（39%）、腹泻（37%）和下巴疼痛（25%）。


研究者认为，对于不需要进行强化治疗的PAH患者，口服曲前列尼尔是给药方便的一线前列环素治疗选择。在同时发表的述评中，美国布里格姆妇女医院Aaron B. Waxman指出，目前PAH尚不能经药物治疗治愈，口服前列环素促使PAH药物治疗又前进了一步。


同济大学附属上海市肺科医院荆志成教授等开展的一项随机对照研究表明，对于肺动脉高压（PAH）患者，前列环素类似物曲前列尼尔（treprostinil）单药口服治疗可明显改善运动耐力，其耐受性较好。（Circulation.2013年1月10日在线版）

曲前列尼尔为前列环素类似物，在室温下稳定，半减期较前列环素稍长。既往研究显示，曲前列尼尔静脉或皮下注射均可降低肺血管压力（J Cardiovasc Pharmacol. 2003,41:293），曲前列尼尔皮下注射可显著增加6 min步行距离（6MWD）和改善呼吸困难指数（Am J Respir Crit Care Med. 2002,165:800）。然而，这两种给药方式比较复杂，限制了曲前列尼尔在病情相对较轻的PAH患者中的应用。

在意向性治疗（ITT）分析中，研究者纳入349例未接受内皮素受体拮抗剂或5型磷酸二酯酶抑制剂的PAH患者，随机给予曲前列尼尔或安慰剂口服治疗。该研究的初步分析人群包括228例受试者，研究主要终点为治疗12周时6MWD较基线水平的变化，次要终点包括Borg呼吸困难指数、病情恶化或出现PAH症状。

初步分析结果显示，受试者的平均6MWD为23.0 m（P=0.0125）。在ITT人群中，6MWD变化范围为17.0 m（P=0.0001）~26.0 m（P=0.0025）。研究者报告，除6MWD和Borg呼吸困难指数有所改善外，次要终点各指标无明显变化。研究期间，曲前列尼尔的耐受性较好，最常见的不良反应包括头疼（69%）、恶心（39%）、腹泻（37%）和下巴疼痛（25%）。

研究者认为，对于不需要进行强化治疗的PAH患者，口服曲前列尼尔是给药方便的一线前列环素治疗选择。在同时发表的述评中，美国布里格姆妇女医院Aaron B. Waxman指出，目前PAH尚不能经药物治疗治愈，口服前列环素促使PAH药物治疗又前进了一步。