复方药可对血压、血脂一箭双雕
英国Wolfson预防医学研究所和伦敦医学与牙科学院进行的一项随机试验显示,对50岁以上者使用四合一复方药,可使血脂和血压大幅下降,从而减少心肌梗死和卒中的风险。这项研究结果发表在《PLoS ONE》杂志在线版上。
这项随机双盲、安慰剂对照的交叉试验是首次在单纯按照年龄选择(而不做医学检查)的人群中检验复方药的效果,研究者称这种设计能够更好地模拟一般人群进行心梗和卒中一级预防的情境。受试者均无心血管疾病病史。试验中使用的复方药是一种3层药片,包含3种降压药(氨氯地平2.5 mg、氯沙坦25 mg和氢氯噻嗪12.5 mg)和1种调脂药(辛伐他汀40 mg)。该药由印度Cipla公司生产。
这项试验包含2个治疗期,在第1个治疗期中,随机分组的部分受试者每晚服用复方药,为期12周,在第2个治疗期则每晚服用安慰剂,也持续12周;其余受试者则采用相反顺序服药。每个治疗期结束时,研究者都测量每例受试者的血压和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的变化情况。
结果显示,在服用复方药时,受试者的血压降低了12%,LDL-C降低了39%,达到了通常20岁人群的正常水平。这一效果与文献中报道的服用单种药物的效果几乎相同。
在总共86例受试者中有84人完成了2个治疗期。研究者表示,受试者依从性高是这项研究的结果高度准确和可靠的原因之一。“既往4项复方药试验低估疗效的原因在于,治疗组受试者依从性差或者安慰剂组受试者使用了活性药物。”研究者认为采用交叉设计也是该试验结果具有说服力的一大原因。“当其他试验使用平行组设计时,我们却采用交叉设计,从而具有更强的统计效力,并可避免由于将未采用意向治疗的受试者也纳入分析而对结果产生稀释效应。”
高级研究员、Wolfson预防医学研究所所长Nicholas Wald爵士指出:“现在我们需要公众、专业人士和政策法规方面的支持,以便使复方药能尽快到达患者手中。这种药物的显著净获益不容忽视——哪怕年龄≥50岁的英国人中只有50%使用这种复方药,每年仍可避免约94,000例心脏病发作和卒中。“ 上述最新研究结果证实了2003年《英国医学杂志》(BMJ)上一篇论文中的预测:积极预防心梗和卒中将可使这两种疾病的风险降低2/3。
该试验的第一作者David Wald博士指出:“我们的研究结果具有重要启示意义。如果人们从50岁开始服用这种复方药,估计有28%将得以避免或延迟心梗或卒中的发生,而这28%的人其寿命将平均延长11年。” 也参与了该研究的伦敦大学学院药学与公共卫生政策学教授David Taylor认为:“当务之急是让公众都能获得这种复方药。复方药的概念是公共卫生领域的一大进展,这项研究表明复方药能够奏效。”
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来源: 国际医学期刊
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