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Hospira召回一批氢吗啡酮预充式注射器
圣路易斯(MD Consult)——2012年5月12日,Hospira公司宣布已开始主动召回1个批次(批号07547LL,保质期至2013年7月1日)的氢吗啡酮注射剂,规格为1 mg/ml,预充在2.5 ml Carpuject注射器中。该公司是在接到2例Carpuject注射器所含药液超过1 ml的报告后决定发起召回的。阿片类镇痛药物...
2012-05-17 -
多发性骨髓瘤药物Revlimid新标签反映第二原发性恶性肿瘤风险增加
圣路易斯(MD Consult)——2012年5月7日,美国食品药品管理局(FDA)发布了一则安全性通告,涉及与使用抗肿瘤药物Revlimid(来那度胺)相关的第二原发性恶性肿瘤风险。Revlimid上市后开展的临床试验显示,接受该药治疗的新诊断多发性骨髓瘤患者罹患第二原发性恶性肿瘤的风险高于使用安慰剂的相似患者。值得一提的是,这些试验显...
2012-05-09 -
来源 MDC 美国Regent 公司1批肾上腺素因褪色及颗粒物而被召回
圣路易斯(MD Consult)——2012年4月24日,美国食品药品管理局(FDA)宣布,美国Regent公司正在主动从全国召回1个批次(批号# 1395)的肾上腺素1:1000注射液,规格为1 ml安瓿。该公司是在发现部分安瓿存在褪色问题和肉眼可见的微小颗粒物后发起这次召回的。静脉注射含有颗粒物的溶液,可能导致的不良事件包括:破坏肺内...
2012-04-27 -
来源 MDC 辉瑞将全线营养产品卖给雀巢 售价近120亿美元
辉瑞(Pfizer)将以118.5亿美元的价格把全球儿童营养品业务出售给雀巢(Nestle S.A.),这一价格反映了当前全球婴儿配方奶生产商为了争夺新兴市场发展机遇而形成的激烈竞争。 雀巢最终战胜了其他竞争对手成功收购了辉瑞营养品公司,收购价达到了一些分析师预测价格范围的上限,也超出了其他一些分析师的预期。雀巢公司于4月23日正式宣布双...
2012-04-25 -
来源 爱思唯尔 FDA警告:勿使用网上购买的另外3种性功能增强产品
圣路易斯(MD Consult)——2012年4月20日,美国食品药品管理局(FDA)发布警告,要求消费者不要购买数种通过网络销售的性功能增强产品。这3种由Enhance Nutraceutical生产的产品分别是:Instant Hard Rod、ZenMaxx和RigiRx Plus。 FDA的一项实验室分析显示,这些产品含有氨基他达...
2012-04-24 -
来源 爱思唯尔 多部门联合调查Franck制药产品相关眼感染
路易斯(MD Consult)——2012年4月20日,美国食品药品管理局(FDA)发布警告,称使用Franck制药供应的2种产品可能导致眼感染。 2012年3月19日,FDA宣称已接获在眼手术期间使用亮蓝G(BBG)的患者发生真菌性眼内炎的病例报告。自发布这一警告之后,仍然陆续收到新的感染报告。此外,FDA还收到了在眼手术期间注射含有曲...
2012-04-24 -
来源 MDC 多部门联合调查Franck制药产品相关眼感染
圣路易斯(MD Consult)——2012年4月20日,美国食品药品管理局(FDA)发布警告,称使用Franck制药供应的2种产品可能导致眼感染。2012年3月19日,FDA宣称已接获在眼手术期间使用亮蓝G(BBG)的患者发生真菌性眼内炎的病例报告。自发布这一警告之后,仍然陆续收到新的感染报告。此外,FDA还收到了在眼手术期间注射含有曲...
2012-04-24 -
来源 爱思唯尔 FDA提醒避免儿童意外暴露于芬太尼贴剂
圣路易斯(MD Consult)——2012年4月18日,美国食品药品管理局(FDA)提醒注意芬太尼透皮产品,包括多瑞吉及仿制药。此举旨在预防意外暴露于活性成分(一种阿片类激动剂)所产生的伤害,后者可能会危及生命。 FDA最近评估了过去15年间26例儿童意外暴露于芬太尼贴剂的报告。其中10例死亡,12例住院。16例患儿的年龄为2岁或更小。...
2012-04-23 -
来源 爱思唯尔 FDA对含阿利克仑的降压药提出新警告和禁忌证
圣路易斯(MD Consult)——2012年4月20日,美国食品药品管理局(FDA)发布警告,称糖尿病患者或肾损害患者将含有阿利克仑的降压药物与血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)和血管紧张素受体阻断剂(ARB)联用时,可能带来风险。糖尿病患者被列为上述联合方案的禁忌证。此外,在药物标签上添加了新的警告,提醒肾损害患者勿采用上述联合方案。...
2012-04-23 -
来源 MDC 详解2012中国首次省级医疗器材招标会
各省的医疗器材招标工作正在紧锣密鼓的展开,31个省市自治区中有1/3都准备在本月启动招标程序。此次招标热潮将在很大程度上影响中国医疗器材行业的股价走势。招标结果将产生十分深远的意义,影响未来几年医疗器材的定价趋势。 4月16日,摩根士丹利亚太区发布的分析报告指出,到目前为止,甘肃省是首个完成此次招标工作的省份,招标结果较为理想,比预期的要...
2012-04-23