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来源 爱思唯尔 FDA指导HIV、HCV治疗药与他汀类药物的联用
圣路易斯(MD Consult)——2012年3月1日,美国食品药品管理局(FDA)发布了一则有关抗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的药物或抗丙型肝炎病毒(HCV)感染的蛋白酶抑制剂类药物与他汀类降脂药物之间相互作用的安全性通告。蛋白酶抑制剂与他汀类药物联用可能会升高后者的血药浓度,增加肌病风险,其中包括横纹肌溶解症。
2012-03-05 -
来源 爱思唯尔 FDA修改所有他汀类说明书 放宽对肝酶检测的要求
圣路易斯(MD Consult)——2012年2月28日,美国食品药品管理局(FDA)宣布,已批准对他汀类降脂药物说明书中安全性部分所做的重要更改。
2012-03-02 -
来源 爱思唯尔 “膳食补充剂”RegenErect因含有勃起功能障碍治疗药成分而被召回
圣路易斯(MD Consult)——2012年2月24日,美国食品药品管理局(FDA)宣布,Regeneca公司正在主动召回所有批次的单粒胶囊装的RegenErect,该产品标称为膳食补充剂。对该产品所做的一项独立的实验室分析证实其含有他达拉非,后者是经FDA批准用于治疗男性勃起功能障碍(ED)的药物。FDA将该产品认定为未获准的新药,这种活性药物成分未在该产品的说明书中予以标示。
2012-03-02 -
来源 爱思唯尔 Glenmark Generics因包装错误召回部分口服避孕药
圣路易斯(MD Consult)——2012年2月24日,美国食品药品管理局(FDA)宣布Glenmark Generics公司正在主动召回7个批次的复方诺孕酯炔雌醇片,其规格如下:0.18 mg/0.035 mg、0.215 mg/0.035 mg及 0.25 mg/0.035 mg。这些药品为口服避孕药,用于女性口服避孕。此次召回的起...
2012-03-01 -
来源 爱思唯尔 无菌性问题导致3个批次的白血病治疗药阿糖胞苷被召回
圣路易斯(MD Consult)——2012年2月23日,美国食品药品管理局(FDA)宣布贝德福德实验室(Bedford Laboratories)正在主动召回3个批次[批号为2066986(有效期至2014年3月31日),2111675(有效期至2014年4月30日)以及2131148(有效期至2014年5月31日)]的1 g瓶装注射用...
2012-02-27 -
来源 爱思唯尔 美国Regent公司因担心颗粒物污染而召回一批去氧肾上腺素
圣路易斯(MD Consult)——2012年2月22日,美国Regent公司宣布其正在主动召回1个批次的5 mg瓶装1%注射用去氧肾上腺素,起因是该批次的部分留样中发现肉眼可见的颗粒物,为安全起见而采取此项举措。 静脉给予这种含颗粒物的溶液后可能会发生肺部小血管血流中断、局部炎症及肉芽肿形成等不良事件。 去氧肾上腺素注射液在脊髓麻醉及吸...
2012-02-27 -
来源 爱思唯尔 美国Regent公司因担心颗粒物污染而召回一批去氧肾上腺素
圣路易斯(MD Consult)——2012年2月22日,美国Regent公司宣布其正在主动召回1个批次的5 mg瓶装1%注射用去氧肾上腺素,起因是该批次的部分留样中发现肉眼可见的颗粒物,为安全起见而采取此项举措。
2012-02-27 -
来源 爱思唯尔 无菌性问题导致3个批次的白血病治疗药阿糖胞苷被召回
圣路易斯(MD Consult)——2012年2月23日,美国食品药品管理局(FDA)宣布贝德福德实验室(Bedford Laboratories)正在主动召回3个批次[批号为2066986(有效期至2014年3月31日),2111675(有效期至2014年4月30日)以及2131148(有效期至2014年5月31日)]的1 g瓶装注射用阿糖胞苷。对这些药品生产区域的释囚进行调查发现,上述批次的产品缺乏无菌性保证的风险可能上升。
2012-02-27 -
来源 爱思唯尔 量药器故障促使部分批次小儿泰诺林口服混悬液被召回
圣路易斯(MD Consult)——2012年2月17日,麦克尼尔消费者保健部宣布其正在主动召回7个批次(批号为BIL0U00、BIL0V00、BIL3500、BJL2D00、BJL2E00、BJL2T00以及BJL2U00)的葡萄味小儿泰诺林口服混悬液,其规格均为1盎司。该药为非处方药,适用于缓解疼痛和退热。 麦克尼尔在收到少数消费者投...
2012-02-22 -
来源 爱思唯尔 量药器故障促使部分批次小儿泰诺林口服混悬液被召回
圣路易斯(MD Consult)——2012年2月17日,麦克尼尔消费者保健部宣布其正在主动召回7个批次(批号为BIL0U00、BIL0V00、BIL3500、BJL2D00、BJL2E00、BJL2T00以及BJL2U00)的葡萄味小儿泰诺林口服混悬液,其规格均为1盎司。该药为非处方药,适用于缓解疼痛和退热。
2012-02-22