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来源 爱思唯尔 FDA警告:美国市场出现阿瓦斯汀“山寨版”
圣路易斯(MD Consult)——2012年2月14日,基因泰克公司和美国食品药品管理局(FDA)宣布,抗癌药物阿瓦斯汀的“山寨版”已经进入美国市场。目前已对这种假冒药进行了化学分析,证实其不含阿瓦斯汀的有效成分。 美国有19家医疗机构从“优质特色产品”(QSP)——一家可能又称“Montana Health Care Solution...
2012-02-17 -
来源 爱思唯尔 FDA警告:美国市场出现阿瓦斯汀“山寨版”
圣路易斯(MD Consult)——2012年2月14日,基因泰克公司和美国食品药品管理局(FDA)宣布,抗癌药物阿瓦斯汀的“山寨版”已经进入美国市场。目前已对这种假冒药进行了化学分析,证实其不含阿瓦斯汀的有效成分。
2012-02-17 -
来源 爱思唯尔 丙肝治疗药Victrelis与某些HIV治疗方案合用可致药效降低
圣路易斯(MD Consult)——2012年2月9日,美国食品药品管理局(FDA)发布了一则有关Victrelis(波普瑞韦)与某些利托那韦增效性蛋白酶抑制剂(阿扎那韦、洛匹那韦、地瑞那韦)间相互作用的通告。当这些药物联用时,其药效可能会降低。
2012-02-16 -
来源 爱思唯尔 丙肝治疗药Victrelis与某些HIV治疗方案合用可致药效降低
圣路易斯(MD Consult)——2012年2月9日,美国食品药品管理局(FDA)发布了一则有关Victrelis(波普瑞韦)与某些利托那韦增效性蛋白酶抑制剂(阿扎那韦、洛匹那韦、地瑞那韦)间相互作用的通告。当这些药物联用时,其药效可能会降低。 Victrelis是一种蛋白酶抑制剂,用于治疗丙型肝炎病毒(HCV)感染。阿扎那韦、洛匹那韦...
2012-02-16 -
来源 爱思唯尔 一批RegenArouse因被检出ED药物而被召回
圣路易斯(MD Consult)——2012年2月10日,美国食品药品管理局(FDA)宣布,Regeneca公司正在美国全国范围内主动召回1个批次的RegenArouse(批号为130100,有效期至2013年5月12日)。FDA对该批次的产品进行检测证实其含有他达拉非——一种经FDA批准用于治疗男性勃起功能障碍(ED)的药物,这种活性药...
2012-02-16 -
来源 MDC 美国出现假冒抗癌药阿瓦斯汀
贝伐珠单抗(商品名为阿瓦斯汀)生产商罗氏和基因泰克2月14日宣布,美国市面上出现了该药的假冒产品。新闻稿中写道:“这种假冒产品既不安全也无疗效,不可使用。化学分析表明,假冒药品不含阿瓦斯汀的活性成分。” 上述两家公司正在与美国食品药品管理局(FDA)及执法部门合作,试图找出这种假冒药品的来源,并阻止其继续销售。 据称,在药瓶或包装上标有以...
2012-02-16 -
来源 爱思唯尔 Koff & Kold及Kold镇痛喷剂因未通过FDA检查而被召回
圣路易斯(MD Consult)——2012年2月9日,美国食品药品管理局(FDA)宣布,Wholistic Herbs公司正在召回含中草药提取物、规格不等的Koff & Kold喷剂及含液体海洋矿物质的Kold镇痛喷剂。Koff & Kold喷剂喷于鼻腔和喉部,用于治疗感冒、流感、咳嗽、鼻塞及鼻窦感染。Kold镇痛喷剂喷...
2012-02-16 -
来源 爱思唯尔 FDA专家小组反对用狄诺塞麦预防前列腺癌骨转移
马里兰州银泉(EGMN)——2月8日美国食品药品管理局(FDA)肿瘤药物专家组(ODAC)以12:1的投票结果认为,狄诺塞麦(denosumab)用于降低去势耐药性前列腺癌(CRPC)患者骨转移风险,缺乏良好的风险收益特征。 狄诺塞麦(Xgeva)于2010年获准用于预防实体瘤骨转移患者骨骼相关事件。此次由Xgeva生产商安进公司提交的新...
2012-02-14 -
来源 爱思唯尔 一批乙酰半胱氨酸因玻璃颗粒污染而被召回
圣路易斯(MD Consult)——2012年2月2日,美国食品药品管理局(FDA)宣布,贝德福德实验室针对从2011年12月20日开始的主动召回乙酰半胱氨酸20%溶液(30 ml瓶装,保质期至2013年6月,批号为1877093)行动发布了最新指南。发起本次召回的原因是,在本批次的一瓶药液中发现了肉眼可见的玻璃颗粒。本次新指南的关键内容...
2012-02-13 -
来源 爱思唯尔 辉瑞召回28个批次的口服避孕药
圣路易斯(MD Consult)——2012年1月1日,辉瑞公司宣布其正在主动召回14个批次的Lo/Ovral-28 (炔诺孕酮和乙炔雌二醇) 片剂和14个批次的通用名药炔诺孕酮/乙炔雌二醇复方片。辉瑞公司调查发现,部分水泡眼包装可能含有不定量的活性或惰性成分片剂,并且药片可能排列无序,目前已查出原因并立即予以纠正。 被召回药片是由辉瑞生...
2012-02-06