ICD植入前可能无需测定除颤阈值

Michael R. Gold博士

机构： 南卡罗莱纳州医科大学心脏科主任 介绍：

The Lancet于2月20日刊发的一项非劣效性多中心研究中，2500例患者被随机分配进行不测定除颤阈值情况下ICD植入和测定阈值的标准ICD植入，研究旨在比较这两种治疗的效力与安全性。研究发现，未行除颤阈值测定的患者与测定阈值的患者相比，心律失常性死亡或不恰当电击发生率相似（7% vs 8%，HR 0.89，非劣效界值< .0001），所有其他被评估因素均为如此。此外，两组间不良事件发生率相似。研究总结，ICD植入术前测定除颤阈值并无助于改善患者结局。南卡罗莱纳州医科大学心脏科主任Michael R. Gold博士对此进行了点评。

专家评述

南卡罗莱纳州医科大学心脏科主任Michael R. Gold博士

植入式心律转复除颤器（ICD）早在30年前即被批准应用。自那以后，植入前一直推荐例行ICD系统检查，保证充分感知并终止心律不齐，以免危及生命。然而，冲击波形态、主动脉冲发生器（active pulse generators）以及感应电路的改善已经取得了巨大进步，测定除颤阈值的必要性开始遭到质疑。

SIMPLE是第一个检验植入ICD时常规检查除颤功能是否必要的大型随机多中心前瞻性研究。这项研究设计精良，而且纳入患者的种类非常广泛，患者包括因二级预防、心力衰竭晚期以及其他被认为除颤失败风险较高的患者群体。这项研究确凿表明，例行检查并不能改善结局但该检查是安全的。

这项发现对临床治疗非常重要，但仍存在很多问题，例如，每一个医生都可进行ICD植入操作吗？还是说这项研究中那些经验丰富医生的技术水平促使得出了这种结果？进行二级预防的患者、植入单线圈导线ICD的患者以及心力衰竭晚期或射血分数极低的患者等都存在潜在高风险，对这种患者的亚组分析能否得出类似的结果？植入ICD时测定除颤阈值的患者中失败的频率是多少，对此采取的干预是什么？

SIMPLE的研究结果使我们对ICD相关的知识更加完备，这也会促进我们对最为安全经济除颤方式的探索。

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The Lancet

Cardioverter Defibrillator Implantation Without Induction of Ventricular Fibrillation: A Single-Blind, Non-Inferiority, Randomised Controlled Trial (SIMPLE)

Lancet 2015 Feb 20;[EPub Ahead of Print], JS Healey, SH Hohnloser, M Glikson, J Neuzner, P Mabo, X Vinolas, J Kautzner, G O'Hara, L VanErven, F Gadler, J Pogue, U Appl, J Gilkerson, T Pochet, KM Stein, B Merkely, S Chrolavicius, B Meeks, C Foldesi, B Thibault, SJ Connolly

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