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来源 美中药源 有井水饮处已无机会:药源回顾2016
2016年对制药界可算一个多事之秋。从市场角度看各国、尤其美国市场的支付能力接近饱和,而业内发现和转化优质项目能力却没有突破性进展。厂家创造附加价值的高成本和支付部门已饱和的支付能力之间的矛盾日益尖锐,制药业被迫以多种形式冒更大风险。下面我们回顾一下今年这个根本矛盾带来的几个新趋势。1、产品:既生瑜、何生亮现在市场允许同类无区分药物的数量...
2016-12-13 -
来源 美中药源 药情咨文:2016年最新药物、药靶统计
【新闻事件】:《自然药物发现》杂志发表了一个由欧洲生物信息研究所、新墨西哥大学、和英国癌症研究院合作研究结果,统计到目前为止FDA批准药物数量和这些药物的作用靶点。至2015年现在共有1578个FDA批准药物,作用于893个靶点,其中有667个人体靶点(其余为细菌、病毒靶点)。如果包括美国以外上市的抗疟疾药物,那么药物总数为1669个,...
2016-12-08 -
来源 美中药源 抑制蛋白已经过时,降解蛋白即将来临?
【新闻事件】:《自然药物研发》杂志发表一篇耶鲁大学Craig Crews教授撰写的综述,介绍双特异小分子诱导的蛋白降解。这篇文章介绍了目前已知的蛋白降解技术,从无选择性的热休克蛋白抑制剂、到意外发现的AR、ER降解小分子、到机理未知的HyT、到Crews教授自己发明的利用连接酶降解的PROTACs技术。重点比较了PROTACs和其它蛋白去...
2016-11-30 -
来源 美中药源 EXP3完败、ROCKET死人:科学探索的代价
【新闻事件】:生物制药受到重击。先是礼来的粉状蛋白抗体Solanezumab的第三个三期临床Exp3没有达到试验终点,礼来宣布将放弃申请上市。接着Juno的CAR-T药物JCAR015的ROCKET试验又有两位病人因脑水肿死亡,Juno自觉暂停该试验。受此影响礼来股票下滑10.5%,Juno下滑24.5%。【药源解析】:ROCKET今年7...
2016-11-25 -
来源 Frontline Medical News MBX-8025治疗原发性胆汁性胆管炎效果显著 但存在新的安全性风险
英国纽卡斯尔大学的David Jones博士及其同事在美国肝病协会(AALD)年会上报告称,试验性新药MBX-8025在35例治疗原发性胆汁性胆管炎患者参加的II期试验中,显示出“令人瞩目的抗胆汁淤积作用”,且未引起瘙痒副作用。 然而,试验中有3例患者出现了3级血清转肝酶升高,但在停药后自行恢复。此外,抗胆汁淤积...
2016-11-25 -
来源 美中药源 MDCO-216开发终止,HDL假说陷入更深危机
【新闻事件】:Medicines Company宣布将停止其二号心血管药物、变异Apo-A1/磷酸酯组合MDCO-216的临床开发,而将集中精力和资源开发其头号心血管药物、siRNA药物PCSK9si。MDCO称在一个叫做MILANO-PILOT的二期临床中MDCO-216未能显著改善动脉粥样硬化,所以没有继续开发价值。完整数据要等在下...
2016-11-18 -
来源 美中药源 PD-1抗体开始败血症临床研究
【新闻事件】:最近施贵宝开始了一个用PD-1抗体Opdivo治疗败血症的临床研究,这代表PD-1抗体从肿瘤向其它适应症扩张的开始。除了Opdivo,施贵宝还有另外两个败血症资产BMS-986189、BMS-936559。这是最近继纤维化之后施贵宝开始涉足的另一个重要未满足医疗需求。【药源解析】:败血症是历史最悠久、也最难治疗的一个严重疾病...
2016-11-17 -
来源 美中药源 CB2激动剂resunab硬皮病显示疗效:另类Me-better?
【新闻事件】:生物技术公司Corbus宣布其二型大麻受体(CB2)激动剂resunab在一个弥漫性系统硬皮病二期临床显示疗效。用一个叫做CRISS指标衡量,患者使用12周resunab比使用4周安慰剂加8周resunab多改善33%,而20%改善被认为是有治疗价值,Corbus说将和药监部门讨论上市问题。今天Corbus股票一度翻翻,最后...
2016-11-16 -
来源 FDA FDA批准Ilaris三种罕见病新适应症
美国FDA于9月23日批准了Ilaris(canakinumab)三种新的适应症,用于成人和儿童罕见且严重自身炎症性疾病:● 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)● 高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏症(MKD)● 家族性地中海热(FM)三种综合征均属于遗传学疾病,其特点是周期性发热、炎性反应以及严重肌肉疼痛。此...
2016-10-25 -
来源 FDA FDA批准阿达木单抗生物仿制药Amjevita
美国FDA今日批准了Amjevita(adalimumab-atto)作为修美乐(阿达木单抗)生物仿制药,用于治疗多系统炎性疾病。Amjevita获准用于下列适应症成人患者:● 中度至重度活动性类风湿关节炎● 活动性银屑病关节炎● 活动性强直性脊柱炎(脊柱关节炎)● 中度至重度活动性克罗恩病● 中度至重度活动性溃疡性结肠炎● 中度至重度斑...
2016-10-19