昂丹司琼32 mg静脉注射剂在美国被撤市

圣路易斯(MD Consult)——2012年12月4日，美国食品药品管理局(FDA)宣布，32 mg单次静脉注射剂型的止吐药Zofran(盐酸昂丹司琼)将停止销售，原因是可能带来严重心脏风险。2012年6月，FDA就在通告中指出，鉴于QT间期延长的风险，应避免使用这种药物，以免发生尖端扭转型室性心动过速这种可能致死的心律失常。

32 mg昂丹司琼单次静脉注射剂此前被用于预防化疗诱导性恶心和呕吐。FDA一直建议以每4 h注射0.15 mg/kg的速度使用昂丹司琼静脉注射剂，注射3剂，以预防化疗诱导性恶心和呕吐。假如基于体重的累计给药剂量超过16 mg，诱发QT间期延长的风险会进一步增加，因此任何单次静脉注射剂都不得超过16 mg。此外，昂丹司琼口服剂仍可有效预防化疗诱导性恶心和呕吐。目前，FDA尚未获得足够信息用于推荐某种替代性单次静脉注射剂。

FDA正与32 mg昂丹司琼静脉注射剂(专利药和仿制药)的所有生产商合作，将这些产品从市场上主动召回。这些产品的信息见下表：

通用名