ISC 2016：支架植入可有效代替外科手术用于无症状性颈动脉狭窄

美国洛杉矶——无症状性颈动脉试验（ACT I）表明，对于手术并发症风险不高的无症状性颈动脉狭窄患者，血管成形术联合支架植入术的疗效等同于颈动脉内膜切除术。上述研究结果在2月17~19日美国卒中学会主办的2016年国际卒中大会（ISC）上作了报告。

美国匹兹堡大学医学中心的Lawrence Wechsler, MD解释道，之前的临床试验已经表明，对于手术并发症风险居中以及风险偏高的患者，颈动脉支架植入术联合栓塞预防可有效代替颈动脉内膜切除术。

ACT I试验以年龄≤80岁、存在重度颈动脉闭塞但没有症状、手术并发症风险不高的患者为研究对象，把颈动脉支架植入术与颈动脉内膜切除术进行了比较。术前6个月内，所有受试者均未出现过卒中或一过性脑缺血发作。

ACT I试验对1,453例患者进行了随机分组，并且进行了长达5年的随访。试验原本计划招募1,658例患者，但由于在这1,453例患者随机分组后招募工作进展缓慢，于是提前终止了受试者招募。

该试验的主要复合结局指标是30天内出现死亡、卒中或心肌梗死以及1年内出现同侧卒中；非劣效性界值为3%。

结果显示，两组达到这一主要结局的患者比例相似，颈动脉支架植入术组为3.8%，颈动脉内膜切除术组为3.4%。支架组的30天卒中或死亡发生率为2.9%，外科手术组为1.7%。

从术后30天到5年，支架组没有出现过卒中的患者比例为97.8%，外科手术组为97.3%，差异没有统计学意义。支架组的总生存率为87.1%，外科手术组为89.4%，差异也没有统计学意义。支架组的5年累积无卒中生存率为93.1%，外科手术组为94.7%，差异仍然没有统计学意义。

Wechsler医生总结道，这项试验是以重度颈动脉闭塞但手术并发症风险不高的无症状患者为研究对象；试验结果表明，从1年主要复合结局来看，颈动脉支架植入术联合栓塞预防不劣于颈动脉内膜切除术。此外，长达5年的随访数据也显示，非手术相关卒中、所有卒中以及生存率方面两组均无显著差异。

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