《Nature》杂志曾撰文指出,对于一个国家,尤其是经济发展和技术发展刚刚起步的国家而言,要想取得进步就应当考虑优先发展领域。在回顾2009年时,我们欣喜的看到,我国很多关注本国国情的临床研究逐渐登上了国际重量级期刊,有的是与重大公共卫生事件有关的医学研究,有的是上万人的人群流行病学调查,有的是仅纳入几十例的小样本随机对照研究…,按照套话,这些研究是“填补了世界医学某一领域的空白”。但是,我国的科学研究在总体上还处于一个“观察”的角度,流行病学研究、注册研究、回顾性研究等占了很大的比例,而干预性研究较少,中国医学研究的发展最终还取决于中国的社会、文化、经济和政治土壤。
由于本报选评的这些文章都以英文发表,对语言和检索有一定的要求,我们尽可能从多个领域搜集对临床实践有影响的研究,希望选取的这些研究能勾勒出一副2009年中国临床医学研究的画卷。对每一篇在国内外发表研究的作者而言,其文章必定是出色的,具有相当的创新性。但因版面和检索能力有限,肯定会遗漏很多重量级文章。我们按照创新、时尚和规模三个方面评分也是出于本报的观点,有一定的偏颇,恳请读者谅解。
1. 公共卫生
⑴ 中国甲流患者的临床特征
作者:北京朝阳医院王辰和曹彬教授等
期刊:N Engl J Med
概述:分析中国首批确诊的426例甲流患者数据。中国患者的病程与其他国家患者相似,但重症患者比例相对较低。平均年龄23.4岁。中位潜伏期为2 d(1~7 d);最常见症状为发热(67.4%)和咳嗽(69.5%),典型的发热持续时间为2 d。PCR病毒检测结果阳性持续时间为6 d (1~7 d)。
创新:☆☆☆
时尚:☆☆☆☆☆
规模:☆☆☆
⑵ 三聚氰胺污染的配方奶粉与幼儿尿路结石相关
作者:北京大学第一医院儿科丁洁教授等
期刊:N Engl J Med
概述:共调查北京地区589例可能食用问题奶粉的婴幼儿。食用了高浓度三聚氰胺奶粉的婴幼儿,发生肾结石的风险是未摄入三聚氰胺者的7倍。早产儿发生肾结石的风险增加3.5倍。
创新:☆☆☆
时尚:☆☆☆☆☆
规模:☆☆☆
2. 器械研发
国产洗脱支架疗效与安全性研究
作者:沈阳军区总医院韩雅玲教授等
期刊:J Am Coll Cardiol Intv
概述:CREATE试验从亚洲59家医院入组2077例患者,均接受Excel雷帕霉素支架置入。18个月研究结果显示:Excel雷帕霉素洗脱支架的疗效与安全性良好。
创新:☆☆☆☆
时尚:☆☆☆☆
规模:☆☆☆☆
3. 流行病学调查
⑴ 我国高血压患者的死亡风险
作者:阜外心血管病医院顾东风教授等
期刊:The Lancet
概述:共分析40岁以上的受试者169 871名。我国人群的高血压、高血压前期与全因死亡率及心血管死亡率增加明显相关。估测2005年我国有233万人因高血压导致心血管病死亡,其中22万人由高血压前期所致。
创新:☆☆☆☆
时尚:☆☆☆☆
规模:☆☆☆☆☆
⑵ 国人吸烟后果严重
作者:阜外心血管病医院顾东风教授等
期刊:N Engl J Med
概述:研究覆盖全国近17万名40岁以上成人,历时10年。40~79岁年龄段人群中因吸烟所致死亡总数高达67.30万人。吸烟所致死亡的前三大类疾病是:癌症、心血管疾病和呼吸道疾病,男性以肺癌、卒中和COPD为主;女性以COPD、肺癌和卒中为主。
创新:☆☆☆
时尚:☆☆☆
规模:☆☆☆☆☆
⑶ 国人精神疾病患病率达17.5%
作者:北京回龙观医院费立鹏教授等
期刊:The Lancet
概述:共观察63 004名受试者,发现各种精神障碍的校正现患率是17.5%。心境障碍、焦虑障碍、物质滥用和精神病性障碍的现患率分别是6.1%、5.6%、5.9%和1.0%。在所有符合精神疾病诊断的受试者中,24%因病导致中度或重度残疾,但就医率极低。
创新:☆☆☆☆
时尚:☆☆☆☆
规模:☆☆☆☆☆
⑷ 国人心脏猝死流行病学调查
作者:阜外心血管病医院张澍教授等
期刊:J Am Coll Cardiol
概述:研究监测四地共计678718人。心脏猝死(SCD)发生率平均为41.84例/10万人。男性SCD发生率略高于女性。近半数猝死病例生前无明确心血管病史。
创新:☆☆☆
时尚:☆☆☆
规模:☆☆☆☆☆
4. 临床随机研究
⑴ 非小细胞肺癌患者的治疗和预测因素
作者:广东省人民医院吴一龙教授、中国香港中文大学莫树锦教授
期刊:N Engl J Med
概述:IPASS研究共入组1217例东亚地区不吸烟或既往少量吸烟的非小细胞肺癌患者,吉非替尼作为初始治疗优于卡铂-紫杉醇;癌细胞中存在表皮生长因子受体(EGFR)基因突变的患者采用EGFR-酪氨酸激酶抑制剂治疗预后较好。
创新:☆☆☆☆
时尚:☆☆☆
规模:☆☆☆☆
⑵ 大剂量辛伐他汀预防造影剂肾病
作者:河北医科大学第二医院傅向华教授等
期刊:Am Heart J
概述:入选228例拟行PCI的急性冠状动脉综合征患者,与辛伐他汀 20 mg相比,辛伐他汀 80 mg使24 h和48 h内造影剂肾病的发生率降低60%以上。
创新:☆☆☆☆
时尚:☆☆☆
规模:☆☆☆
5. 干细胞
骨髓单核细胞移植治疗ST段抬高性心肌梗死(STEMI)安全有效
作者:陕西西京医院曹丰和王海昌教授等
期刊:Eur Heart J
概述:86例STEMI且成功接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)治疗的患者随机接受冠状动脉内注射骨髓单核细胞(BMMNC)或生理盐水。结果显示,注射后6个月、1年和4年时,BMMNC组左室射血分数均显著优于对照组,但未能改善梗死区心肌存活率。
创新:☆☆☆☆
时尚:☆☆☆
规模:☆☆
6. 人群干预
⑴ 中国林县营养干预研究
作者:中国医学科学院肿瘤医院乔友林教授等
期刊:J Natl Cancer Inst
概述:入组中国林县29 584名居民,部分人服用含硒、维生素E和β胡萝卜素的“D组方”。服用者的总死亡率从33.6%降到32.2%,胃癌死亡率从4.3%降到3.8%,获益主要见于55以下人群。
创新:☆☆☆☆
时尚:☆☆☆☆
规模:☆☆☆☆☆
⑵ 中国非糖尿病人群的限盐研究
作者:阜外心血管病医院顾东风教授
期刊:The Lancet
概述:1906例非糖尿病者(其中代谢综合征患者283例)先接受1周低钠饮食,再接受1周高钠饮食。MS患者的血压平均变化值显著高于非代谢综合征者。随着MS组分增加,对钠盐的敏感性也增加。
创新:☆☆☆☆
时尚:☆☆☆☆
规模:☆☆☆☆
⑶ 孕期补充多维元素对婴儿心理发育的影响
作者:西安交通大学医学院李强等
期刊:Pediatrics
概述:入组西部农村孕妇5828例,随机分组,孕14周至分娩前每日摄入多维元素(含5种矿物质和10种维生素)或叶酸加铁或仅服叶酸。1岁时,多维元素组儿童的心理发育水平优于叶酸加铁组,后者又优于叶酸组。各组在精神发育方面无差异。
创新:☆☆☆☆
时尚:☆☆☆☆
规模:☆☆☆☆
⑷ 中国农村轮状病毒感染和免疫
作者:复旦大学生物医学研究院汪萱怡等
期刊:Clin Infect Dis
概述:在河北正定农村地区,儿童轮状病毒感染发生率为61.4例/1000人年。通过开展新生儿免疫计划,每5000名5岁以下儿童中可预防1764例次轮状病毒性腹泻。
创新:☆☆☆
时尚:☆☆☆
规模:☆☆☆☆☆
7. 注册研究
⑴ 中国CABG注册研究
作者:阜外心血管病医院胡盛寿教授等
期刊:Heart
概述:在接受CABG的9248例冠心病患者中,CABG相关死亡率为2.22%,总体死亡率为3.27%。国人CABG相关死亡危险因素与欧洲人不同。
创新:☆☆☆
时尚:☆☆☆
规模:☆☆☆☆
⑵ 肥胖增加支架血栓风险
作者:首都医科大学附属北京安贞医院王志坚、周玉杰等
期刊:Heart
概述:在4972例接受药物洗脱支架(DES)的PCI患者中,肥胖患者的复合血栓事件明显高于正常体重和超重者,肥胖患者的确定或可能的支架血栓发生率在也明显升高。
创新:☆☆☆☆
时尚:☆☆☆☆
规模:☆☆☆☆
⑶ 接受CABG的多支血管病变患者预后优于DES
作者:阜外心血管病医院胡盛寿教授
期刊:Circulation
概述:入组3720例多血管病变并接受CABG手术或DES治疗的患者,随访3年。DES组患者的目标血管再血管化比例、死亡率和心肌梗死发生率均显著高于CABG组。两组脑卒中风险相似。
创新:☆☆☆
时尚:☆☆☆☆
规模:☆☆☆☆
8. 病例报告
纳米微粒有毒的临床证据
作者:北京朝阳医院宋玉果等
期刊:Eur Respir J
概述:7例印刷厂女工发生严重肺疾病。在肺活检标本、胸腔积液中发现纳米微粒(聚丙烯酸酯涂料)。
创新:☆☆☆☆☆
时尚:☆☆☆☆
规模:☆