药品动态 - FDA专家小组支持批准武田/Orexigen开发的减肥药Contrave

内容预览：12月7日，鉴于厂家已承诺将开展一项临床随机试验以评价药物的心血管(CV)风险，FDA内分泌与代谢药物顾问委员会最终以13：7票支持批准Orexigen开发的减肥药Contrave，武田已向Orexigen购买了该药在北美的销售和研发权。目前，Orexigen正在与FDA磋商这样一项试验的设计方案，对于是否应该在批准该药上市之前完成CV风险评估，或者风险评估工作是否可以在上市后进行，FDA已将该问题提交专家委员会讨论。专家小组最终以11：8票和1张弃权票同意将...

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