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新年伊始,《亚洲制药业新闻》已经走过了两个年头,值此之际我们回顾2009年制药业出现的几大趋势及相关报道,并将继续关注2010年即将发生的新闻。
中国试行反垄断法
中国2008年推行的《反垄断法》成为了拟在中国开展并购活动的各大企业的心头之忧,尤其是在中国政府采用尚未试行过的新法来阻止可口可乐公司收购一家中国国内的果汁生产企业之后。但在2009年,中国政府批准了辉瑞-惠氏并购案,这向全球的制药企业传递了一个积极的信号:中国将接受部分重大收购行为。
中国商务部最初是将交易额达680亿美元的辉瑞-惠氏并购案的30天反垄断审查期延长,从而引发了人们对此次交易前景的关注。虽然该案最终获批,使整个制药业长舒了一口气,但反垄断法中部分条款的定义尚模糊不清,比如就“滥用市场地位”一词没有给出具体的定义,这还是给希望通过并购活动尽快占有不断壮大的中国市场的执行者们留下了一些疑虑(PharmAsia News, Sept. 30, 2009)。
中国医改——扩大市场、加强监管
正值美国医改方案一再拖延之际,中国开始推行其新医改方案,预计3年投入8,500亿人民币(1,240亿美元),具体措施包括扩大全国医保目录、制定新的《基本药物目录》以及改善基层医疗卫生条件。
据估计,2009年中国政府向农村地区支付的保险费高达146亿美元,相比2008年增加了68%。此外,2009年中国政府累计拨款24亿美元用于改善基层医疗卫生条件及购置医疗设备,并且将重点放在改善农村医疗设施上(PharmAsia News, April 26, 2009)。虽然大企业多着眼于上海和北京的主要市场,但中国农村地区不断扩大的医疗保险范围及更新的医疗设备和基础设施都将给药品分销商和医疗设备企业带来巨大的商机。
中国政府的诸多行为,如在医保目录中新增250种药品,都表明短期内政策将向国内企业倾斜,但分析人士预计,跨国企业将不断从新医改方案中获益。近期医保目录中新增的药品主要为国内生产的已纳入《基本药物目录》的药品,但各地医疗保险计划仍留有余地,有望通过协商覆盖部分创新型药物(PharmAsia News, Dec. 8, 2009)。
跨国企业日渐关注印度非专利药生产商
如果说2008年最令人关注的事件是日本第一制药三共株式会社收购了印度最大的药品生产商Ranbaxy,那么2009年最值得铭记的便是跨国企业与印度厂商之间开展的一系列生产合作。跨国企业一边不断扩大新兴市场,一边与印度的非专利药生产商合作以加快非专利组合药物的生产速度(PharmAsia News, Nov. 3, 2000)。
辉瑞公司从印度的Aurobindo公司和Claris公司购买了100余种产品,包括注射剂和口服药,以增强其特药事业部(Established Products Business)的实力。葛兰素史克公司则与印度的Dr Reddy制药公司合作,以确保能向新兴市场投放同等数量的药品。最近Hospira公司刚斥资4亿美元收购了印度Orchid Chemicals公司的生产及研发业务,以获取Orchid位于印度清奈的β-内酰胺类生产线以及由十几种注射剂组成的组合药物。
亚洲政府纷纷解囊填补研究经费空缺,大打招商牌
在去年的全球金融危机中,无一行业得以幸免,但2009年各研究项目的经费变化却趋于平稳。各国都在凭借新的研发园区、税收优惠政策以及低启动资金等优势,大打招商牌。新加坡自2000年以来已投入数十亿美元修建Biopolis研发园区,并通过资助国外研究项目以推动本国的生物技术产业(PharmAsia News, March 23, 2009)。
由于中国和印度人口众多,所以在临床试验受试者招募的进度方面亚洲小国无法与这两个大国抗衡。因此,韩国、新加坡和马来西亚正在试图确立其针对早期试验的区域性主导地位(PharmAsia News, Sept. 4, 2009)。
韩国逐步与国际标准接轨
2009年,韩国采取了多项举措以完善其药品监管体系。从颁布生物仿制药指南到打击医生收受药品回扣这一普遍存在的问题,韩国在确立其亚洲重要医药市场的地位方面取得了长足的进步。
韩国制定的生物仿制药指南与欧洲药品管理局(EMEA)的生物仿制药监管体系一致,并且韩国的几大制药企业,如Green Cross、Celltrion、Samsung和LG Group,都在积极应战,争取达到指南要求,以期在这一新兴产业中占据一席之地(PharmAsia News, May 21, 2009)。
多年来,韩国的医疗行业已经接受了医务人员收受药品回扣这一普遍存在的事实。2009年,韩国政府表明立场,竭力遏制这一所谓的常规操作程序。韩国卫生福利家庭事务部公布了具体实施计划,一旦发现某企业向医生提供药品回扣,则将该企业的零售药品价格下调20%。2009年,辉瑞、默克、大冢、葛兰素史克、礼来等公司都因向医务人员提供回扣而遭到韩国公平贸易委员会(FTC)的罚款,因此蒙受重挫(PharmAsia News, July 24, 2009)。上述公司大多就FTC的决议提出了上诉。
首届亚洲制药峰会聚焦印度和中国
2009年末,《亚洲制药新闻》在美国旧金山召开了首届亚洲制药峰会。会上,投资者认为中国和印度去年遭受的金融危机的影响并不如西方国家那样强烈。事实上,中国的医药市场反而呈现出过热趋势,使得股价一再攀升。一名投资者表示,对于风险投资者(VC)而言,这场金融危机并不是一件坏事,因为它使VC们变得更加谨慎。另一名VC预测,今年所有新兴经济体都将逐步复苏,但要预测中国的发展趋势非常困难,因为中国的整个发展轨迹是史无前例的,从未有过这样一个大型经济体以相同的方式如此快速地发展(PharmAsia News, Nov. 9, 2009)。
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