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日前，诺华就GenVec公司的临床前atonal基因治疗项目的全球所有权与GenVec达成了一小笔研究协议，自此，诺华正式涉足听力损伤及平衡障碍治疗药物的研发这一完全未知的领域。 

 

听力损伤及平衡障碍是因内耳特殊的“感觉毛”细胞进行性损伤所致。GenVec公司的atonal基因治疗项目旨在使感觉毛细胞再生，从而恢复听力及平衡功能。 

 

该协议于1月19日正式公布。根据协议条款，诺华获得了这个研发项目的全球所有权，预付款仅500万美元，如果相关产品成功上市，共需支付大约2.14亿美元，包括未公开的里程碑和专利权税。诺华还收购了GenVec公司(总部位于美国马里兰州盖瑟斯堡)价值200万美元的普通股。 

 

这项合作研究项目将由诺华的新适应证开发部统一管理，该部门负责探索诺华现有研发策略之外的疾病机遇。开发部是诺华的全球研发组织――诺华生物医学研究所的下设机构('The Pink Sheet,' Dec. 8, 2008)。 

 

这项数额不算太大的研发协议与诺华(总部位于瑞士巴塞尔)近期采取的针对尚未解决的疾病的多样化发展战略相符。本月，诺华还决定斥资500亿美元收购专业眼科制药企业爱尔康('The Pink Sheet,' Jan. 11, 2010)。 

 

但与眼科医疗产品领域不同，听力损伤及其相关的平衡障碍这一治疗领域可谓是各大制药企业的研发空白。目前，FDA尚未批准任何一种药物用于听力损伤的治疗，而就平衡障碍而言，甚至都没有明确的治疗药物或器械。 

 

GenVec声明atonal疗法无直接的竞争对手，为期3年的动物研究证明了atonal疗法是有效的。诺华将继续推进该研发项目，在完成双方认可的里程碑事件后，所有的研发费用都将由诺华完全承担。诺华还将负责管理该产品在全球范围内的上市销售。

 

GenVec的首席财务官(CFO) Doug Swirsky在采访中说：“GenVec将不会在这个项目上再花一分钱，将完全由诺华出资。” 

 

也是在这次采访中，GenVec的首席执行官(CEO) Paul Fischer表示，与诺华签署这项协议后，GenVec将能够集中全力开发其拳头产品——肿瘤治疗药物TNFerade，目前正在胰腺癌患者中开展一项有关该药的关键临床试验('The Pink Sheet' DAILY, May 29, 2008)。 

 

Fischer说：“我们认为，对于听力损伤治疗药物，眼下最佳的选择便是寻找一个合作伙伴来全面接手。” 

 

美国听力损伤协会的统计数据显示，超过3,600万的美国人因年老、疾病、某些处方药物、噪音及遗传因素而患有听力损伤。 

 

GenVec的CEO Fischer拒绝透露有关atonal疗法的目标患者人群的详细信息，但他表示，这种疗法对多种原因导致的听力损伤都有效，包括因年老、外伤和巨大噪音导致的听力损伤。 

 

Fischer指出，目前，听力损伤的主要治疗手段是通过使用助听器来放大声音。对于这样一个目前以器械为主导的市场，药物治疗将给耳鼻喉科医生带来新的治疗选择。他说：“耳鼻喉科医生将有机会使用真正作用于听力损伤潜在病因的治疗药物，这是前所未有的突破。” 

 

Fischer继续说，这种疗法通过帮助患者听到其他频率的声音，还能提升助听器的功效，“这个研发项目的发展前景很广。” 

 

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