上海——Achillion公司在2月1日宣布，它已对GCA药物公司(GCAT)中国分部开放其抗乙肝病毒及人类免疫缺陷病毒药物elvucitabine的授权许可。

 

GCAT将通过其在中国的合资伙伴天津药物研究院(TIPR)对elvucitabine进行研发。

 

 “我们将立即着手开展一些由中国国家食品药品监督管理局(SFDA)规定的临床前研究，我们预计该药将于2011年年底进入临床试验阶段，” Achillion公司的首席商务官Joseph Truitt在接受《亚洲药业新闻》(PharmAsia News)采访时说。

 

Achillion公司将获得发展里程金及销售份额两位数的专利提成，这一提成按产品的净销售额计算，但Achillion公司并未披露其财务细节。

 

Truitt为这笔交易进行了长达数月的谈判，他估计在中国有超过1亿人感染了HBV。

 

据来自Draco医疗卫生咨询公司的数据，2008年中国治疗病毒性肝炎的市场总额为146亿人民币(折合21.4亿美元)。

 

中国已将抗HBV药物纳入国家公费医疗药品目录(PharmAsia News, Jan. 29, 2010)。

 

Achillion公司(总部位于康涅狄格州纽黑文)于2009年完成的一项为期96周II期临床试验的结果证实了elvucitabine的有效性，据Truitt说。

 

Elvucitabine是一种已被证明对HIV和HBV有强大抗病毒活性的L-胞嘧啶核苷酸类似物反转录酶抑制剂。据Achillion公司说，elvucitabine的药物半衰期超过100h，这便使之有能力减轻对依从性不佳患者的负面影响，并进一步降低了患者出现耐药的几率。

 

Achillion公司还有三款抗HCV药物正在研发中，同样处于研发期的还有其用于治疗严重耐药性细菌感染的候选药物ACH-702，该药正处于临床前研发阶段。

 

据Winhover 交易数据库的数据，在上月，在公开发行了1,030万股单价2.08美元的普通股后，Achillion公司净获益1,990万美元。

 

总部位于新泽西州的GCAT公司正致力于肿瘤学、心血管病学、神经病学、传染病学和免疫学等领域候选药物和技术的授权引入、收购及上市。该公司的目标是通过与TIPR的合资将小型生物技术产品推向市场。

 

国有TIPR是一家隶属于SFDA的研究机构。它同时致力于西药和传统中药的研发。TIPR还有完全符合药品生产质量管理规范(GMP)的生产设施，其销售网络遍布中国的主要城市。

 

以上报道翻译自PharmAsia News, 全球领先的医药新闻刊物——专注于为中国、印度、日本及其他亚太地区生物制药企业管理者提供专业的法规及商业信息服务。 立刻点击此处获得一份来自”PharmAsia News” 独家报道。

 

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