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与许多大型药企一样,礼来、辉瑞和默克也希望通过填补亚洲新兴市场尚未得以满足的医疗需求来刺激其未来的销售增长。这3家企业希望通过非竞争性合作,加快其针对亚洲最常见癌症的研究,在今后数年内共享研究数据。在亚洲,这次合作可谓是首开业界先河。
2月23日,这3家企业宣布正式成立非营利性亚洲癌症研究小组(ACRG),该研究小组将针对亚洲患病率最高的癌症收集相关的药物基因组学数据。ACRG最初的工作重点是确立亚洲肺癌和胃癌的生物标志物。
这3家药企称,胃癌是全球第二大癌症死因。《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)2008年刊载的一项研究显示,亚洲高达40%的肺癌患者发生了表皮生长因子受体突变,但这在西方患者中并不常见。
辉瑞公司肿瘤学研究部首席科学官Neil Gibson表示,当他与默克和礼来公司的同仁共同讨论如何才能加快在亚洲国家收集大量数据的进程这一问题时,合作的念头便应运而生了。
这3家企业计划在未来2年内收集2,000份肺癌和胃癌患者的组织样本,届时将通过非独占许可协议向研究者公开相关数据。5年内,还将增加临床数据以便对该数据库进行更新,临床数据将包括生活质量数据和生存期数据。
Gibson说:“我们计划收集与患者相关的所有临床转归数据,这将有助于我们广泛了解基因标签是否与预后的好坏相关。”
礼来将负责管理其新加坡药物研发中心这一基地的开源数据,该中心于2002年由礼来和健赞公司共同创建,旨在服务于糖尿病研究及癌症生物标志物的开发(PharmAsia News, May 8, 2008)。
过去,跨国企业要在诸如中国这样的国家收集到组织样本是很困难的,因此通常会向国内的合同研究组织寻求帮助(PharmAsia News, March 4, 2008)。对于缺乏相应资源而难以在亚太地区收集到大量数据的小企业和学术机构而言,该ACRG合作项目可作为一种变通方案来解决这一问题。
目前,企业都希望借助行业联盟来尽快获取大批量的患者数据以解决研发领域的难题,这将有助于企业及早否决无效的药物或发现有潜力的新药进行研发。
共有12家大型制药企业加入了“防治重大疾病联盟”,以共享有关阿尔茨海默病和帕金森病治疗药物的竞争前安慰剂对照研究数据,希望借此发现相关的生物标志物,并建立疾病进展模型('The Pink Sheet' Jan. 18, 2010)。
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