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上海——当中国最具影响力的会议——第十一届全国人民代表大会第三次会议——将于3月5日在北京召开之际,各制药企业研发部门主管聚首上海,讨论制药行业的未来。
在3月4日召开的亚洲制药研发领袖峰会上,IMS Health中国区负责人Brian Mi告诉与会者说,2009年中国境内医院药物销售达到356亿美元,获得27%的增长。
Mi说,在2009年,中国仅次于美国,是对全球药品市场增长贡献第2大的国家。在过去5年里,中国均保持着快速增长,平均增速为22.8%,明年中国即将成为全球第3大药品市场。
虽然新兴市场正快速涌现,但将来大型制药公司仍面临着药物短缺的窘境。
默沙东公司副总裁兼外部科学事务部负责人Gregory Wiederrecht说:“NCEs常将药物投放到利润较高或消费者较集中的领域,这对刺激萎靡的药品销售少有助益。”
他预测,由于将来会有更多的合并和收购,故截至2017年,大型制药公司将减少到7家。到2020年,中国和印度将位列全球最大的药品市场前5位。
Wiederrecht说:“到2020年,新兴市场对全球药品市场增幅的贡献将由2011年的33%增加到50%以上。”
Wiederrecht透露,在收购了先灵葆雅公司之后,默沙东公司每年的研发预算约为70~80亿美元,默沙东公司正在全球开展25个外部临床前研究项目。
默沙东公司许可与外部研究主管Jennifer Hu在早些时候接受PharmAsia News采访时介绍了该公司在中国的合作和许可策略(PharmAsia News, July 1, 2009)。
据罗氏公司全球化学研发总监Hans-Joachim Bohm说,不像其他制药公司业务多元化发展,罗氏公司仍将其业务集中在药物和诊断器械的研发上。
Hans-Joachim Bohm指出,小分子仍然是制药工业的支柱,占到2008年处方药的99%,也占到获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市药物的85%。
据Bohm表示,虽然罗氏公司对基因泰克公司的收购成为2009年生物制药领域最大的并购案('The Pink Sheet' Daily, Jan. 5, 2010),但罗氏公司65%的研发工作仍来自小分子,2008年蛋白治疗制剂增长至30%,RNA干扰(RNAi)占到5%。
Bohm说:“药物前体识别仍将是主要挑战。”
在罗氏公司,内部与外部化学研发的比例为2:1,“各公司亦正在开展综合项目外包业务”。
当各家大型制药公司继续将研发工作外包给中国时,本地制药龙头先声制药公司却也在寻求外部研究合作。
先声药业CSO王鹏在这次大会上说:“先声药业超过50%的研究工作来自外部。”
先声药业在北京和南京均建立了研究中心,而其位于上海的第3家研究中心“正在建设中,并将于本年秋投入运营”。
自2006年在中国上市其重组人内皮抑素注射剂Endu后,该公司一直在加大对生物制剂的投入。2009年,先声药业购得了上海生物技术公司赛金35%的股权和疫苗公司延申51%的股权(PharmAsia News, Nov. 6, 2009)。
自王鹏于2009年5月由无锡药明康德公司转投至先声药业后,该公司一直在积极寻求与西方制药企业在开发新型化合物方面进行创新合作,如引入OSI抗癌候选药物OSI-930的授权(PharmAsia News, Oct. 27, 2009)。
中国食品药品监督管理局(SFDA)刚批准该公司在中国生产和销售葛兰素史克公司的抗病毒药物Relenza(扎那米韦,商品名为瑞乐沙)(PharmAsia News, Feb. 25, 2010)。
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