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北京——作为中国最具潜力的创新药生产商之一,和记黄埔医药有限公司(以下简称“和黄医药”)总裁透露,鉴于过去几个月实现了全线药品的一系列里程碑事件,因此公司目前正在慎重考虑是否要通过分拆上市而独立发展。
和黄医药总裁杜莹女士(Samantha Du)是一名受过西方教育的科学家,她在采访中说:“我们正在考虑分拆上市,但具体时间还需取决于市场。”
杜莹女士毕业于美国辛辛那提大学,获生物化学博士学位,她补充道:“通过分拆上市,我们将会有更多的机会进入资本市场。”
2002年,在中国和记黄埔有限公司的资金支持下,杜莹女士成立了和黄医药。和记黄埔是一家全球性集团公司,拥有港口、地产开发巨头和前沿3G远程通讯网络等。黄埔则归李嘉诚(Li Ka-shing)所有,李嘉诚是一名类似于“了不起的盖茨比”一样的传奇人物,他15岁便在时值英国殖民地的香港打工。如今,李嘉诚已然成为了一名亿万富翁,是全球最富有的白手起家的代表之一。
在加入和记黄埔之前,杜莹女士就职于辉瑞全球战略运作部,她解释道:“分拆上市可能会采用首次公开发行股票的方式——这是一种选择。”
在杜莹女士的领导下,如今的和黄医药不仅拥有由持有西方大学硕士或博士学位的科学家组成的研发团队,还拥有强大的管理团队,其中大部分都是从美国制药和生物技术公司挑选出来的人才。
杜莹女士说:“对于我们的管理团队而言,分拆上市将是一个绝佳的机会。”
目前,和黄医药的总部设在上海。杜莹女士还表示,最近和黄医药获得了中国国家食品药品监督管理局(SFDA)的快速审批资格,为创新型抗癌药HMPL-012 (索凡替尼,sulfatinib)临床前试验的开展开辟了绿色通道。
杜莹女士说,SFDA为了推动中国制造的创新药的发展,近期启动了这项新的快速审批程序,因此和黄医药很快就通过了SFDA的新药临床试验申请(IND)审批。
SFDA在1年前启动了这项快速审批程序,许多类别的新药和阳性药物成分都可以申请快速审批,包括在治疗艾滋病(AIDS)、癌症或罕见疾病方面已表现出临床优势的药物以及治疗那些尚无其他有效治疗药物的疾病的新药。
杜莹女士说,公司的另一种抗癌药HMPL-013 (fruqintinib),也已向北京的监管机构递交了IND申请。
2009年中,和黄医药报告称,在美国开展的临床试验表明,创新药HMPL-004治疗克罗恩病患者的效果“令人鼓舞”。HMPL-004是基于一种中草药而开发的新药。
和黄医药的首席执行官称,公司可能会寻求与某家跨国制药企业的合作,在全球范围内上市销售该药(PharmAsia News, July 17, 2009)。杜莹女士在之前的一次采访中表示,公司将“寻找一家全球性的合作伙伴共同开发HMPL-004,理想的合作伙伴应该是对该药感兴趣、试图通过该药实现完整的产品布局的公司。”
杜莹女士说:“目前,我们正在开展HMPL-004全球性多中心III期试验的前期准备工作。”
在谈及公司的潜在自主权时,杜莹女士说:“对于和黄医药而言,分拆上市是一个很好的机会;这有助于我们扩大业务、吸引更多的战略投资者并享有更大的自主权。”
2009年初,和黄医药与强生公司旗下的Ortho-McNeil-Janssen制药公司签署了一份药物发现与开发合约。与Janssen结成战略联盟后,和黄医药将负责开发炎症/免疫学领域目标疾病的新型小分子治疗药物。而Janssen将保留对和黄医药所研发的药物进行商业开发的权利。
2008年底,和黄医药与礼来公司签署了第二份药物开发合作协议。该协议进一步扩大了和黄医药与礼来最初在2007年达成的合作范围,重点开发炎症和肿瘤学治疗领域的前导药物。
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