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上海—— 据全球性咨询公司Frost & Sullivan 称，2009年中国的体外诊断(IVD)市场价值达到20亿美元，并且预计在未来3~5年内，还将以18.5%的复合年均增长率稳步增长。
在中国，参与IVD市场竞争的企业大约有200家。IVD市场包括分析人体体液以诊断疾病和其他疾病状态的仪器、试剂和服务。
Frost & Sullivan健康护理实务研究经理Sophia Wang在接受《亚洲制药新闻》(PharmAsia News)的采访时说，与国际性主流IVD企业相比，如罗氏、雅培、强生、西门子和贝克曼库尔特，大多数中国本土的试剂供应商“规模较小，产品种类较少，发展不平衡，少有企业能够达到年收入超过1亿元人民币。”
Wang称，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司(Mindray)、上海科华生物工程股份有限公司(Kehua Bio-engineering)、上海复星医药集团(Fosun)和上海众信生物技术有限公司(BioSino)是中国本土几家主要的供应商。
Wang说，预计在未来3~5年内，即时检测(point-of-care)和自我监测用血糖检测仪将增长得最快。能够提高自动化和大规模检测能力以满足高级别卫生机构大样本检测需求的技术也将出现高增长。
市场潜力巨大
去年，中国出台了价值1,240亿美元的医改方案，其目标是3年内使医保覆盖中国13亿人口的90% (PharmAsia News, April 8, 2009)。在新的医疗体制下，中国政府一再强调疾病预防的重要性，这将进一步推动诊断市场的发展。
近年来，中国的IVD市场呈现出稳步增长的趋势，并且随着城市化步伐的加快、人口老龄化以及新医改方案的推行，预计市场需求还将持续扩大。Wang说：“过去人们很少关注农村市场，但自2009年3月新医改方案公布以来，农村市场因其重要性而倍受关注。”
Wang补充道，另一方面，“临床实验室业务的自动化程度仍然较低。”
在中国，共有13,000多家实验室，其中1/4已经实现了自动化，占中国总检测业务的65%。IVD市场的自动化趋势将是推动中国IVD市场发展的巨大动力。
与此同时，中国政府通过优惠政策和资金投入，继续扶持该市场的发展。Frost的Wang经理称，2009年中央政府投入328亿人民币(约合48亿美元)，2010年又投入300亿人民币(约合44亿美元)以资助11个百万级技术项目，其中包括一个预防HIV/AIDS和病毒性肝炎等传染病的项目。
在即将出台的第12个“五年计划”中，生物技术产业将被提升为中国的支柱产业，目前中国正在加大扶持力度以促进该产业的发展(PharmAsia News, June 8, 2010)。
Wang称，但价格敏感度的提高以及导致价格压低的激烈竞争会使中国市场对于新加入者的吸引力下降。她指出，资金匮乏以及缺少合格的技术人员是中国本土IVD企业存在的“重要问题”。
不过，与本土企业合作是目前跨国企业(MNC)推崇的有助于其进入中国市场的一大捷径。Wang列举了2007年西门子风险投资公司向北京科美生物技术有限公司(Kemei Bio)注资的例子。科美生物成立于1999年，现已成为中国本土主要的IVD试剂生产企业之一，其分销网络遍布中国的30个省市。
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