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强生保守估计其OTC生产整改进程

J &J Keeps Expectations Conservative For OTC Manufacturing Remediation

2010-08-05 【发表评论】
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以上报道翻译自 ”The Tan Sheet”,全球领先的OTC和营养品刊物——15年来专注于为全球OTC和营养品公司管理者提供专业的法规及商业信息服务。立刻点击此处获得一份来自”The Tan Sheet” 独家报道。

 

This story is translated from “The Tan Sheet” – the leading regulatory and business publication for global OTC drug and nutritional executives for more than 15 years. Click here to receive a free report (English only) from “The Tan Sheet”.

 

Copyright 2010 FDC Reports

强生公司预计还需要等上9个月其工厂才能开始生产曾于今年年初召回的儿童OTC药品。

 

Leerink Swann市场分析师在82公布的调研备忘录中也表示,强生预计在2011年年中之前不会令其位于美国宾夕法尼亚州华盛顿堡的工厂恢复生产,McNeil 消费者保健品公司被召回的产品就是在这里生产的。今年4月,McNeil因怀疑产品混悬液中可能存在高效价或无活性的颗粒物质,故召回了1,500个批次的儿童用药水,包括Tylenol(泰诺林)Benadryl(苯那君) Motrin(美林)Zyrtec(仙特明)

 

Leerink分析师Rick Wise说,强生公司执行官在729的讨论中明确表示,他们目前正在采取谨慎的措施整改生产问题,逐渐恢复年销售额价值6.5亿美元的OTC产品的生产。

 

Wise在接受采访时说:我确信在经历了这次事件之后,强生在逐步恢复正常生产的过程中会更加谨慎、周到和保守。

 

Wise预计,强生在宣布其OTC生产整改的时间进度和指导意见以及公司将在何时以何种方式令召回的产品重返市场等问题上会十分谨慎。

 

Wise说:我认为强生在处理与此事相关的每一件事情上都会比较保守。

 

Wise说,包括财务部副总裁兼首席财务官Dominic Caruso、医药集团全球董事长Sheri McCoy和投资者关系部副总裁Louise Mehrotra在内的强生执行官们没有指出公司将把生产OTC产品的工厂从华盛顿堡搬迁至何处。

 

Wise说:毕竟,此次事件所涉及的品种不止一个,强生将把这些产品放到不同的工厂去生产。

 

但据强生公司的代表估计,公司还需要6~9个月才能开始在其他生产基地生产这些产品。

 

与此同时,强生也将对华盛顿堡的工厂运作进行整改,最终重新开放时其生产规模可能会被缩减(1 'The Tan Sheet' July 19, 2010)

 

715日,强生向FDA递交了一份针对该工厂的质量控制问题整改计划书。计划书中罗列了强生在设备、仪器和实验室上的投入、启用外部专家来暂时填补质量控制职能、以及质量程序和管理控制的长期评估与改进。

 

美国众议院监管与政府改革委员会目前正在对强生召回儿童产品一事展开调查。强生还面临着欺诈以及导致召回事件和召回事件引发的其他问题的起诉,现已收到了来自负责调查此事的联邦调查员的传唤书(2 'Health News Daily' July 21, 2010)

 

Wise及其在Leerink工作的同事Danielle Antalffy在调研备忘录中说,强生之所以采取谨慎的措施来整改其生产问题,其原因之一是希望公司能够摆脱此次OTC召回事件的阴影,重拾公司形象。

 

分析师说:参加完这次讨论会我们很受鼓舞,这个实力不凡且通常较为保守的管理团队目前所采取的措施是十分恰当的,强生有望从2011年开始逐步重振旗鼓。

 

分析师估计,强生对每一块业务的管理都将比以往更加高效,将继续推动内部创新或通过收购和合作来创新,将投入风险收益率较高的项目,将通过低风险在研产品维持公司的稳步发展并进一步扩大其在新兴市场的占有率。

 

First Global市场分析师也认为,强生目前所面临的消费者产品问题的挑战并不会影响其整体实力。

 

First Global 分析师在723的调研备忘录中说,尽管2010年下半年对强生而言可能会是一个非常具有挑战性的时期,但公司很可能在解决了McNeil召回/OTC产品问题并成功完成新产品的市场投放工作之后,从2011年财政年度开始重拾其发展轨迹。

 

[编者按:本文由3 'The Tan Sheet,'提供,这是您获知非处方药品和营养品行业新闻的源泉。欲知详情,请致电 1-800-332-2181]

 

以上报道翻译自 ”The Tan Sheet”,全球领先的OTC和营养品刊物——15年来专注于为全球OTC和营养品公司管理者提供专业的法规及商业信息服务。立刻点击此处获得一份来自”The Tan Sheet” 独家报道。

 

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Subjects:
general_primary, pediatrics,
学科代码:
内科学, 儿科学, 普遍关注

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 病例分析

 王燕燕 王曙

上海交通大学附属瑞金医院内分泌科

患者,女,69岁。2009年1月无明显诱因下出现乏力,当时程度较轻,未予以重视。2009年3月患者乏力症状加重,尿色逐渐加深,大便习惯改变,颜色变淡。4月18日入我院感染科治疗,诉轻度头晕、心慌,体重减轻10kg。无肝区疼痛,无发热,无腹痛、腹泻、腹胀、里急后重,无恶性、呕吐等。入院半月前于外院就诊,查肝功能:ALT 601IU/L,AST 785IU/L,TBIL 97.7umol/L,白蛋白 41g/L,甲状腺功能:游离T3 30.6pmol/L,游离T4 51.9pmol/L,心电图示快速房颤。
 

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