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上海——最近，修订后的中国国家医保目录(NDRL)新增了诺华生产的免疫抑制剂米芙(Myfortic，麦考酚钠)。

 

诺华于去年在中国市场上推出了米芙，市场情报提供商IMS Health称，目前在同类药物中只有米芙获准在中国上市，这次被纳入医保目录很可能会进一步提升其销量。

 

2009年，中国的免疫抑制剂市场价值达到了23亿元人民币(约合3.4亿美元)。该市场的增长速度一直维持着上升趋势：2007年市场价值提高了8.3%，2008年又提高了14.6%，去年的增幅则达到了22%。

 

2009年，中国公布了新版NDRL，与2004年的目录相比新增了226种西药和234种中药(PharmAsia News, Dec. 8, 2009)。

 

新版NDRL将好几种免疫抑制剂都列为甲类药物，甲类药物就意味着将会全额报销。其中包括环孢霉素、雷公藤多苷和硫唑嘌呤。

 

另外5种分子则被列为乙类药物：吗替麦考酚酯、麦考酚钠、咪唑立宾、他克莫司和西罗莫司。这几种药物的报销比例则取决于患者所在的地区。

 

纳入NDRL对于免疫抑制剂至关重要

 

在中国，虽然目前跨国企业占据了免疫抑制剂市场的主导地位，但由于该市场的潜在利润相当诱人，因此本土企业也渴望能分到一杯羹。

 

但免疫抑制剂的价格高昂，在中国这就意味着纳入NDRL并且获得较高的报销比例对于产品的销量至关重要。

 

IMS分析师廖国平说，纳入NDRL将会使产品“更容易被患者所接受”。

 

廖在近期一份免疫抑制剂调研报告中称：“由于免疫抑制剂类药物价格昂贵，除了疗效外，能否进入医保目录显然成为影响产品销售的关键因素，米芙的上市则是诺华进一步完善该领域产品线的重要步骤”

 

目前，诺华已在中国市场上推出了2种免疫抑制剂：新山地明 (Neoral，环孢霉素/CsA)和舒莱(Simulect，巴利昔单抗)。新山地明是该领域最畅销的产品之一，其2009年的销售收入达到了2.5亿元人民币(约合3,680万美元)。

 

IMS的数据显示，在中国，罗氏生产的骁悉(Cellcept，吗替麦考酚酯/MMF)去年的销售额达到了7亿元人民币(约合1.03亿美元)，居市场首位。其次是Astellas生产的普乐可复(Prograf ，他克莫司/FK506)，其2009年的销售额为6亿元人民币(约合8,800万美元)；新山地明则位居第三。

 

即将推出药价政策可能会对NDRL新增药物品种的价格产生影响(PharmAsia News, Aug. 31, 2010)。

 

未来市场前景看好；本土企业参与竞争

 

廖指出，目前中国正在大力发展开展器官移植所需的技术，这意味着“对该类药物的需求越来越大。”

 

杭州中美华东制药有限公司由和美国默克有合作关系的华东医药集团控股，它可谓是该领域本土企业中的佼佼者；中美公司的MMF销售额达到了1亿元人民币，CsA的销售额则达到了1.8亿元人民币。去年，中美公司斥资2,500万元人民币收购了华东医药集团控股的另一家子公司——杭州生物技术研究所开发的FK506。

 

最近，默克通过其与华东医药集团的合资企业——杭州默沙东制药有限公司，斥资10亿元人民币建立了一家新的生产基地。

 

廖称，由于免疫抑制剂的毒性大且副作用明显，因此往往与其他药物联合使用。

 

同时，IMS数据显示2009年MMF、FK506和CsA占据了整个中国市场87%的份额。

 

华北制药集团也出售MMF、CsA和西罗莫司，浙江海正药业有限公司最初是以供应活性药物原料为主，如今也在中国市场上推出了FK506和MMF。

 

以上报道翻译自PharmAsia News, 全球领先的医药新闻刊物——专注于为中国、印度、日本及其他亚太地区生物制药企业管理者提供专业的法规及商业信息服务。 立刻点击此处获得一份来自”PharmAsia News” 独家报道。

 

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