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上海——9月25日，中国国家食品药品监督管理局(SFDA)向公众发布警告，称使用含罗格列酮药品可潜在引起心血管风险，并正成立专家委员会评价罗格列酮药品的效益和风险。这些药品包括葛兰素史克公司生产的文迪雅(Avandia，罗格列酮片)、文达敏(Avandamet，罗格列酮与二甲双胍复方制剂)以及仿制药。
葛兰素史克公司生产的文迪雅和文达敏先后于2002年和2008年在中国上市。
葛兰素史克公司驻上海发言人Jessie Lu女士在接受《制亚洲制药新闻》PhqrmAsia News)采访时说：“葛兰素史克公司已收到来自SFDA的要求提交文迪雅安全性资料的通知，并已按要求向SFDA提交了不良药物反应报告等资料。”
Lu女士表示，葛兰素史克公司已停止全球范围内(包括中国)的所有文迪雅和文达敏推广活动。
9月23日，欧盟药品管理局(EMA)和美国FDA宣布了针对含罗格列酮糖尿病治疗药品的监管决定，因安全性数据显示这些药品可增加发生心血管事件的风险('The Pink Sheet Daily,' Sept. 26, 2010)。
Lu女士说：“我们已告知SFDA有关EMA和美国FDA的决定。我们将继续与监管部门进行合作。”她同时表示，究竟是像欧盟一样暂停文迪雅和文达敏的上市许可，还是像美国一样限制这些药品的使用，决定权将在于SFDA。
Lu女士表示，葛兰素史克公司已开始终止目前正在中国开展的罗格列酮相关临床研究。
罗格列酮在中国新版国家医保药品目录中被归为乙类药，意即其报销比例由省级指定。该药仅可用于经胰岛素和其他口服抗糖尿病药治疗无效的患者。
自2003年SFDA同意批准成都恒瑞制药有限公司生产的罗格列酮仿制药上市后，已相继有许多罗格列酮仿制药在中国上市。成都恒瑞制药有限公司是由四川圣奥医药有限公司和江苏恒瑞医药股份有限公司合资兴建的药品生产企业，其生产的DPP-4抑制剂瑞格列汀(Retagliptin)目前正在美国和中国进行I期试验 (PharmAsia News, April 9, 2010)。
葛兰素史克公司第2季度财报显示，2010年上半年文迪雅的全球销售比例较去年同期下降了18%，降至3亿2千1百万英镑。
如果罗格列酮从中国撤市，葛兰素史克公司将失去其在中国市场的唯一糖尿病产品。 而与此同时，默沙东公司、礼来公司和赛诺菲-安万特公司正在加快抢夺中国的口服糖尿病药品市场份额。中国口服糖尿病药品的销售额预计在今年底可达3亿8千万美元，并在未来5年增至6亿美元以上(PharmAsia News, April 1, 2010)。
在亚洲其他地方，韩国FDA正在采取与美国相似的限制使用含罗格列酮药品的措施。韩国FDA官员表示，医生只有在无其他替代药品可用的情况下才可以开具含罗格列酮药品(PharmAsia News, Sept. 27, 2010)。
印度监管部门由于担心安全问题也正在考虑是否禁止罗格列酮药品(PharmAsia News, Sept. 27, 2010)。
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