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Copyright 2010 FDC Reports
罗氏公司证明赫赛汀(Herceptin，曲妥珠单抗)能够有效治疗亚组胃癌患者，从而使英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)转变了之前的否决态度。
罗氏公司采用了一种旨在获得正面卫生技术评价的个体化医疗方法，即识别那些能够取得更经济有效治疗效果的亚组患者。这种方法有别于目前更为流行的制药公司为英国国民医疗保健系统(NHS)制定患者获取药物方案以降低治疗费用的方法。
罗氏公司证明，使用赫赛汀治疗人表皮生长因子-2(HER2)受体水平极高的阳性胃癌患者可取得经济有效的效果。
NICE于9月29日发布的最终评估裁定(FAD)包含了对该药的正面推荐，最终指南预计将于今年秋季发布。
NICE此前于7月份发布的指南草案拒绝将赫赛汀与化疗联合用于此前未接受过治疗的HER-2阳性转移性胃癌患者。NICE称其不确定该药能在多大程度上延长寿命。
罗氏提出的申诉辩称NICE应考虑采用其制定的“临终”标准，即允许对临终患者采取更为宽松的能够实现成本效益最大化的做法('Roche To Appeal NICE's Rejection Of Herceptin For HER2-Positive Stomach Cancer,' 'The Pink Sheet' DAILY, July 6, 2010)。
英国患者救助慈善机构Rarer癌症基金会的首席执行官Andrew Wilson-Webb表示，NICE对赫赛汀立场的转变对治疗选择很少的转移性胃癌患者而言无疑是个好消息。 然而，他对该药仍限定使用于某些特定患者表示失望。
最新分析
罗氏还在最新分析中述及了过度表达HER2的IHC3(即免疫组化评分为3分) 阳性胃癌亚组患者。
在联用顺铂和卡培他滨(罗氏生产的希罗达，Xeloda )或5-氟尿嘧啶的279例IHC3阳性转移性胃癌患者中，加用曲妥珠单抗的144例患者的中位生存期为18个月，而接受单纯化疗治疗的患者的中位生存期为12.4个月。
此外，在IHC3阳性患者中，与应用表阿霉素、顺铂和卡培他滨的化疗相比，应用曲妥珠单抗的治疗每获得1个质量调整生命年(QALY)的增量成本效益比(ICER)约为43,000 英镑(合68,000美元)。
相比之下，在此前未接受过治疗的一般胃癌患者中，加用曲妥珠单抗的治疗每获得1个QALY的ICER为63,000～71,500英镑。
NICE通常认为，超过30,000英镑的药品在NHS中使用，这样的价格是过高的。但其也建议对用于患者临终期的某些药品采取较宽松的做法。不受限用药标准如下： 药品应能够延长至少3个月的寿命且应获准用于少数患者人群，并且患者的预期寿命应不足24个月。
评估委员会起初在考虑NICE对临终治疗的观点后仍裁定赫赛汀不宜进入NHS，因为一般的转移性胃癌患者使用赫赛汀治疗每获得1个QALY的ICER过高。但考虑到应对临终治疗采取宽松做法，因此认为在亚组IHC3阳性患者中，赫赛汀治疗每获得1个QALY的ICER约为45,000英镑是可以接受的。
在英国，1瓶150mg曲妥珠单抗的净价为407.40英镑。对于此前未接受过治疗的转移性胃癌(获准适应证)，假设输注8次，则1个治疗周期的费用为10,185英镑。
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