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Copyright 2010 FDC Reports
英国一家生物技术公司PepTcell的消费者业务总监Manfred Scheske表示，PepTcell开发的一种镇咳药现已进入后期研发阶段，这种药物很可能成为一种重磅产品。
Scheske于2010年年初离开葛兰素史克(GSK)，并于9月底加盟PepTcell担任消费者保健产品CEO，标志着该公司首次提出其产品组合存在OTC潜力。10月11日，PepTcell正式宣布了对Scheske的任命。
Scheske说，PepTcell的“产品组合进展得非常顺利，已经进入研发中后期，而且这给我们带来了OTC机遇。”
位于英国伦敦的PepTcell创办于2004年，目前正在开发针对流感和HIV的合成疫苗，当然也从事其它多种疫苗的研发。
刚刚卸任GSK欧洲区消费者保健产品总裁的Scheske在加盟PepTcell之后，其当前任务是将PepTcell新开发的这种镇咳药推向市场。
这名执行官在接受采访时说，这种镇咳药的主要成分是可可碱，可可碱是一种提取自可可的生物碱，现已得出了III期临床数据。欧盟监管机构已决定将在2010年年底之前就该药与PepTcell展开讨论，美国FDA则计划在2011年年初与PepTcell讨论。
鉴于右美沙芬的安全性和疗效正在遭到质疑，FDA也于近期召开顾问委员会会议讨论此事，因此针对咳嗽的替代治疗药物很可能会受到监管机构和消费者的欢迎(1 'Health News Daily' Sept. 15, 2010)。
Scheske声称，III期临床数据表明，PepTcell开发的这种可可碱产品在镇咳方面的疗效与可待因相似，而且副作用更小。
Scheske补充道：“无论是作为处方药还是OTC，该产品的潜力都很大。” 据Scheske估计，全球的镇咳药市场价值大约在50亿美元左右。
PepTcell预计另一种OTC在研药也将很快进入III期试验阶段，这是一种抗炎分子药物。
Scheske说，可可碱以及这种抗炎产品的共同特点是“其安全性数据已经非常充分，这本身就能缩短产品的报批过程。”
PepTcell目前正在寻找合资方以帮助其把这些药物推向市场。Scheske说，我们与最终合作伙伴共同制定的战略规划将确定PepTcell是先提出OTC还是处方药的申请。
Scheske没有透露这些产品获批或投放市场的具体时间表。Scheske补充道，对于这种镇咳药，如果将急性咳嗽适应证与其他更为严重的相关适应证分开申请，很可能有助于加快OTC的审批进度。
PepTcell及其许可方接下来是否应该提出转为OTC的申请，对于这个问题Scheske的经验就很有用了。作为GSK欧洲区消费者保健产品总裁的Scheske曾帮助alli (奥利司他)成为了首个成功通过欧盟中央审批程序转为OTC的产品。
不过，Scheske在GSK任职25年之后还是没有得到升职的机会，今年3月这家制药业巨头挖来了欧莱雅的执行官Emma Walmsley取代了Scheske欧洲区消费者业务总监的职位(3 'Health News Daily' March 24, 2010)。
鉴于GSK准备将Walmsley从欧洲区的职位上提拔至全球消费者保健产品总裁，于是Scheske决定在生物技术领域寻找更多的任职机会。
Scheske在谈到他最初找工作的经历时说：“之前我并没有与很多企业谈过，但我的确看过了很多企业，不过我喜欢的并不多。”
“但当我看到了PepTcell，看到了它的产品组合以及这些产品组合的成熟程度时，我真的非常喜欢。”
以上报道翻译自 ”The Tan Sheet”，全球领先的OTC和营养品刊物——15年来专注于为全球OTC和营养品公司管理者提供专业的法规及商业信息服务。立刻点击此处获得一份来自”The Tan Sheet” 独家报道。
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