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Copyright 2010 FDC Reports
随着首项人类干细胞临床研究在美国正式启动，FDA一再强调合作将是推动干细胞治疗领域不断向前发展的核心主题。
生物制品评价与研究中心(CBER)目前正在开展一项干细胞计划，该计划十分重视与业界、科学家以及其他政府机构的沟通、协作与配合。
FDA在其2011~2015年重点战略规划草案中说，与学术界以及产品研发界人士展开对话并开展教育活动，这对于FDA和利益相关者都大有裨益，因为这将确保产品研发是在充分理解了相关监管要求的前提下展开的。('FDA Outlines Priorities For Next Five Years In Strategic Report,' 'The Pink Sheet' DAILY, Oct. 4, 2010)。
CBER计划与外部专家合作并且还可能扩大奖学金项目以促进信息和经验交流。为了跟上学术界飞速发展的步伐，FDA还将拓展其内部研究并与其他机构展开合作，如美国国立卫生研究院以及美国国家标准与技术研究院。
与外部科学家合作将有助于CBER充分利用这笔价值95万美元的初期经费，这是FDA 2011年财政年度对这个干细胞计划的投入，目的是为了提高FDA在监管科学方面的实力('FDA Regulatory Science Infrastructure Gets $25 Million Push In Budget,' 'The Pink Sheet,' Feb. 8, 2010)。根据持续决议案，目前联邦政府执行的是2010年财政年度的经费投入水平，因此对包括这项干细胞计划在内的FDA监管科学项目加大投入的提案要等到国会通过了FDA 2011年财政年度(始于10月1日)的拨款法案之后才能生效。
10月11日，Geron公司宣布已纳入了首例患者进入临床试验以评价人类胚胎干细胞源性少突胶质祖细胞药物(GRNOPC1)的安全性和耐受性，这标志着干细胞治疗领域又向前迈进了一步。这项试验将评估GRNOPC1治疗完全性胸段脊髓损伤的效果，根据美国脊髓损伤协会损伤分级量表，受试者均为A级脊髓损伤。这种治疗必须是在损伤后14天内开始。
Geron开展的这项Ⅰ期试验是在第二次暂停后重新启动的，因为Geron公司和FDA刚刚才结束该试验最有效方案的设计工作('Geron Aims For Fall Return To The Clinic.' Pharmaceutical Approvals Monthly, June 1 2010)。
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