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FDA批准新型复方口服避孕药

FDA approves new combination oral contraceptive with lower estrogen dose

2010-10-29 【发表评论】
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ST LOUIS (MD Consult) - On October 22, 2010, Warner Chilcott announced that the US Food and Drug Administration (FDA) has approved Lo Loestrin FE (norethindrone acetate and ethinyl estradiol tablets, ethinyl estradiol tablets and ferrous fumarate tablets) for the prevention of pregnancy in women who elect to use oral contraceptives as a method of contraception.

According to the manufacturer, Lo Loestrin FE offers women the lowest dosage of estrogen (10 μ) of any oral contraceptive currently available in the US market.

Cigarette smoking increases the risk of serious cardiovascular events from the use of combination oral contraceptives. This risk increases with age, particularly in women older than 35 years, and with the number of cigarettes smoked. Combination oral contraceptives should not be taken by women older than 35 years who smoke.

Warner Chilcott anticipates the commercial launch of Lo Loestrin FE in early 2011.

圣路易斯(MD Consult)——20101022华纳奇考特公司宣称,美国食品药品管理局(FDA)已批准 Lo Loestrin FE(醋酸炔诺酮和炔雌醇片,炔雌醇片和富马酸亚铁片)用于选用口服避孕药避孕的女性。

生产商表示,Lo Loestrin FE的雌激素含量(10 μ)低于目前美国市场上的任何口服避孕药。

吸烟可使应用复方口服避孕药后发生严重心血管事件的风险增加。该风险随着年龄的增加而上升,尤其是35岁以上的女性,而且还随着吸烟数量的增加而上升。35岁以上的吸烟女性不应使用复方口服避孕药。

华纳奇考特公司预计Lo Loestrin FE将于2011年初上市。


Subjects:
womans_health
学科代码:
妇产科学

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 病例分析

 王燕燕 王曙

上海交通大学附属瑞金医院内分泌科

患者,女,69岁。2009年1月无明显诱因下出现乏力,当时程度较轻,未予以重视。2009年3月患者乏力症状加重,尿色逐渐加深,大便习惯改变,颜色变淡。4月18日入我院感染科治疗,诉轻度头晕、心慌,体重减轻10kg。无肝区疼痛,无发热,无腹痛、腹泻、腹胀、里急后重,无恶性、呕吐等。入院半月前于外院就诊,查肝功能:ALT 601IU/L,AST 785IU/L,TBIL 97.7umol/L,白蛋白 41g/L,甲状腺功能:游离T3 30.6pmol/L,游离T4 51.9pmol/L,心电图示快速房颤。
 

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