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目前，礼来(Eli Lilly)正在通过其在上海新建的研发中心来加大在华投入，并发展降糖药市场。这家新建的研发中心旨在开发新型化合物以实现糖尿病的突破性治疗。

 

礼来发言人Judy K. Moore在接受《亚洲制药新闻》(PharmAsia News)的采访时说，预计该研发中心将于2011年下半年正式投入使用，主要是针对亚洲市场，将研究糖尿病在亚洲人中的不同表现方式。鉴于目前在中国糖尿病正在发展成为一种流行病，因此应该针对中国人群量身定制一些药物以满足其特定的需求。

 

研发中心的成立，标志着礼来即将进行战略转移。一直以来，礼来在中国都是通过合同研究组织(CRO)、学术界以及中国本土生物制药企业如和黄医药(Hutchison MediPharma)来建立在华研发合作网络。不过将来礼来不会再单纯依靠合作，而是要加入其他跨国企业的行列，比如葛兰素史克、阿斯利康、诺华等企业都选择了在中国建立研发实体，从而推动在华业务的发展('Boehringer Ingelheim Opens R&D Center In Shanghai, Sees Sales Growth From Products On NDRL Reimbursement List,' PharmAsia News, Nov. 3, 2010)。

 

最近一项由美国新奥尔良杜兰大学和北京中日友好医院共同开展的研究显示，目前大约2.406亿中国公民可能患有糖尿病或“糖耐量异常”或前驱糖尿病，预计到2030年，这一数字将达到5亿('China At Ground Zero In Explosion of New Diabetes Cases; International Federation Now Projects 500 Million Diabetics Worldwide By 2030', PharmAsia News, April 14, 2010)。

 

礼来位于上海的研发中心最初将聘请大约100名科学家和支持人员，其中大部分都将在中国本地招募。礼来希望研发中心的科学家开发出能够更好地控制血糖且不会出现低血糖事件的药物，以及能够同时解决心血管疾病、肥胖等合并症的糖尿病治疗药物。

 

身为一名上海人，国际知名糖尿病专家章蓓(Bei Betty Zhang)博士将出任该中心负责人兼礼来中国研究实验室副总裁。章博士毕业于上海复旦大学，后赴美深造，获得美国印第安纳州立大学医学院博士学位，并在斯坦福大学医学院进行博士后课题研究。

 

坚持FIPNET战略

 

礼来发言人Moore 说：“研发中心的成立完善了我们的FIPNET(全面整合型制药网络)战略，礼来在中国的发展将翻开崭新的一页，我们也将继续与我们的合作伙伴亲密合作。”

 

礼来CEO John Lechleiter曾经暗示，礼来目前正筹划还在中国建立一家药物发现中心。Lechleiter把礼来的全球外部研发亚洲副总裁Tony Zhang比喻成球场上的主帅，“他能够把握企业网络多个不同环节的运作，从我们的药房到与某些中国企业的合作乃至为礼来寻找新的机遇。” ('Eli Lilly CEO Rules Out Mega-merger Or Major Push Into Generics, Outlines Strategy Aimed At China's 21st Century Rise: An Interview With PharmAsia News,' April 22, 2009)。

 

面临着业内最大范围的专利失效，礼来是首批采用FIPNET模式的大型药企之一，即旨在通过合作，建立起一个全面整合型的制药网络，而非一个全面整合型的制药企业(FIPCO)。

 

Tony Zhang在早些时候接受《亚洲制药新闻》的采访时曾经强调，礼来在华的所有研发工作都是通过合作完成的。他说， 2000年当我从美国回来时，中国本土的CRO还不能满足礼来的需求，因此礼来与几家本土企业合作成立了上海开拓者化学研究管理有限公司(ChemExplorer)以提供药物发现化学服务('Eli Lilly's China R&D Head Tony Zhang On Looking At The Universe Of Possibilities In China: An Interview With PharmAsia News', June 29, 2009)。

 

开拓者化学从一家不起眼的小企业发展成为了尚华医药集团(ShangPharma)的支柱企业之一。如今，尚华医药已经成为了中国第二大CRO，最近刚刚在美国上市('China's Second-largest CRO Seeks Initial Public Offering In The U.S.,' PharmAsia News, Oct. 11, 2010)。

 

此外，礼来也在与中国糖尿病学会以及欧洲糖尿病研究基金会合作，支持中国与欧洲学术机构之间展开的糖尿病协作研究项目，3年内已投入250万美元的经费支持。

 

跨国企业纷纷转战国外？

 

礼来此次扩大在华投资反映了许多跨国企业近年来所呈现出的一种趋势，他们都将其美国和欧洲的资源向外转移，开始在亚洲尤其是中国扩建研发和商务中心。也就是在几周前，礼来宣布将关闭已成立8年之久的礼来新加坡药物发现中心，这是礼来研发重组大型计划的一部分。礼来表示，该计划“旨在最有效地将创新型药物带给患者。” ('Lilly Closes Its Singapore Drug Discovery Center; Is China Discovery Unit In The Works?,' PharmAsia News, Oct. 19, 2010)。

 

Oppenheimer分析师在11月2日写给投资者的备忘录中说，礼来近期采取的一系列行动“又一次凸显了跨国企业对新兴市场尤其是中国市场发展的高度重视。”

 

“在我们看来，由于受到了收入增加以及政府优先采购政策的极大影响，非处方药、消费者保健品、糖尿病、骨科、疫苗、癌症和心血管治疗药物为新兴市场创造了极具吸引力的发展机遇。我们预计跨国企业会通过内部发展和(或)并购合作大举进军这几个领域。”

 

例如，诺和诺德于今年9月公布了其决定将中国北京研发中心的人员增加一倍的计划。这次人员扩充主要是服务于2002年新成立的糖尿病研究部门('Denmark's Novo Nordisk To Double R&D Workforce In China,' PharmAsia News, PharmAsia News, Sept. 15, 2010)。

 

在诺和诺德10月27日召开的盈利电话会议上，由于2型糖尿病治疗药物GLP-1类似物Victoza (利拉鲁肽，每日一次)的热销，诺和诺德提高了对其全年总销售额和营业利润增长的预测。诺和诺德预计Victoza 2010年全年的销售额将达到20亿丹麦克郎(约合3.7亿美元) ('Victoza Sales Lift Novo Nordisk 2010 Forecasts', The Pink Sheet, Oct. 29, 2010)。

 

10月19日，礼来/Amylin合作开发的Byetta (艾塞那肽)每周一次剂型，即Bydureon，收到了FDA的完整答复函。这次申请失败可能是礼来只小幅提高了销售额和营业利润增长预测值的一个原因。礼来将2010年全年销售额增长的预测值提高到了11%~12%，将营业利润增长的预测值提高到15%以上。

 

在礼来10月21日召开的盈利电话会议上，由于得知了美国FDA针对Bydureon发出完整答复函的消息，分析师们都很关注礼来是否会采取并购行动。1天后，礼来宣布还将暂停其开发的新型生物制剂teplizumab的III期临床试验，该药主要用于1型糖尿病的治疗。在这次电话会议上，礼来只是重点公布了来自新兴市场的好消息，首席财务官(CFO) Derica Rice报告称：“多个国际市场都实现了15%~21%的大幅增长，其中包括中国、墨西哥、澳大利亚、韩国和土耳其。”

 

以上报道翻译自PharmAsia News, 全球领先的医药新闻刊物——专注于为中国、印度、日本及其他亚太地区生物制药企业管理者提供专业的法规及商业信息服务。 立刻点击此处获得一份来自”PharmAsia News” 独家报道。 

 

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