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北京——中国大刀阔斧的医疗卫生改革旨在使基本医疗服务全面覆盖逾13亿人口并在全国各地建立或完善医疗设施。未来十年里，医改很可能会给各大产业带来惊人的效益。
全球性咨询公司L.E.K. Consulting负责研究中国生命科学实践的Helen Chen说：“将很快获得直接效益的产业包括基础医疗设备和器械、非专利化学药、中药、疫苗以及诊断试剂。”
Chen同时也是《亚洲制药新闻》(PharmAsia News)顾问委员会的成员之一。最近在美国旧金山召开的亚洲制药峰会上，Chen发表了上述预测。
Chen预测道，将通过医改获得逐步或间接效益的产业则包括“商业医疗保险、私人医院和诊所、药品分销企业以及零售药房。”
Chen补充道：“预计会继续保持健康有机发展的产业将扩大至专利药和高端非专利药、药物开发企业、合同研究组织以及合同生产组织。”
Chen说，虽然中国已经成为了全球第二大经济体，但与仍然占据霸主地位的美国经济相比，中国的制药业规模仍然很小。
这是因为如今医疗卫生占美国国内生产总值(GDP)的16%左右，而在中国这一比例只有5%左右，不过在未来6年里可能会上升至10%。
医疗服务的可及性
Chen说，“中国医改旨在大幅提高医疗卫生服务的可及性。预计到2011年，通过增加财政补贴基本医疗保险将覆盖90%的农村和城镇人口，因此低端医疗服务的需求将扩大。”
目前基本医疗保险的覆盖率已经达到了88%左右(11亿人口)，预计中国明年就会达到90%的目标。Chen指出，虽然强调的是基本医疗服务的覆盖率，但更多的患者进入医疗卫生体系必将产生对其他治疗的需求。
医改方案的一个重要内容是扩大基本药物目录中所列药物的需求量，这些药物将通过公开招标和统一分销渠道进行采购。
中国政府承诺在2009~2011年投入1,240亿美元的医改资金，不过目前“仍有人在质疑这笔资金的流向。”Chen指出，到目前为止只用了不到2/3的资金。
其他密切追踪中国医改方案的分析师也曾表示过类似的担忧('Chinese Government Faces Setback In Pledged $124 Billion In Funding For Health System Reforms,' PharmAsia News, Aril 23, 2010)。
分权管理对于跨国企业形势严峻
更加复杂的是，中国在推行医改的过程中采用的是分权管理模式。
辉瑞全球贸易高级主管Paul Neureiter说：“虽然中央政府公布了医改实施指南，但实际上是把经费和实施责任下放到了31个省。 ”
Neureiter告诉与会者：“那么这对于企业意味着什么？如果我们确定的确有必要也把握住那些小城市，那么我们就必须一个省一个省地做工作。”
Neureiter说：“但这会给方方面面带来沉重的负担，你得先去发改委(NDRC)申请，然后获得某一种药物的定价许可，接下来要等到全国都开始使用该药还有很长一段时间。而且，对于跨国企业而言，如今要确保其药品进入了中国各地的市场也变得越来越困难，越来越复杂。”
Chen预计，虽然基本药物目录(EDL)目前只纳入了300种药物(以通用名进入目录)，但随着医改的进一步展开和推进，“还将增加部分化学药和中药。”
Chen说，随着医疗卫生体系的改制，药品分销体系也在不断巩固，目前对于提高专利药定价的呼声也越来越高。
Chen指出：“科技部以及其他政府机构划拨了大量的资金用于药物开发。”由于这都是以开发创新药为目的，因而肯定希望通过完善专利保护制度以及提高定价来使这些投资和研究成果获得更大的回报。
药品定价是跨国企业首要考虑的因素
事实上，对于大型制药企业而言，通过提高药品定价来使创新得到回报是其首要考虑的因素。
目前，许多企业都难以抉择是否要将其产品纳入EDL和国家医保目录(NDRL)，因为进入这些目录就意味着要通过降价来扩大销量，或者干脆不走这条路将其产品作为创新药直销。
前阿斯利康亚太区总顾问，现任Sidley Austin律师的Katherine Wang说：“目前在华开展业务的所有跨国企业都尚未对这一两难的选择作出明确的答复。”
Wang告诉与会者，不过，可能过不了多久就会有一些好消息，比如中国发展与改革委员会即将公布药品定价指南草案，这份草案将允许跨国企业通过先进的定价方法申请优先定价，比如目前议价过程中并不接受的卫生经济学方法('China Likely To Delay Drug Price Cuts Until Next Year: Good News Or Bad?' PharmAsia News, Oct. 12, 2010)。
在中国，还有其他一些因素会使药品定价进一步复杂化，比如要考虑中国政府和医务人员会怎样看待这些决策。
例如，默克正在宣传其降脂药Zocor (辛伐他汀) 成功进入了EDL，尽管为此该药降价50%。默克表示，决定将该药纳入EDL表明了公司支持中国医改，立志为中国患者谋福利的鲜明态度('Merck Expands Manufacturing Site In China As Part Of Its Global Restructuring Program,' PharmAsia News, July 23, 2010)。
Neureiter称，辉瑞也有4种药物进入了中国的EDL，不过都是老一代抗生素，而非Zocor这样的专利保护期刚刚在西方国家失效的药物。
Neureiter说：“我们完全是基于具体的产品来制定决策。”
一种药物要想在医院里被广泛使用，就必须进入NDRL。Neureiter说，我们与中国NDRC以及其他定价机构协商将产品纳入NDRL的过程实际上与我们同世界其他国家政府议价的过程是相似的。都是围绕着“我们的成本有多高以及我们需要获得多大的回报才能维持创新开发”等问题开展的。
Neuriter说：“与大部分国家的政府一样，中国政府也重视价有所值的问题……但他们确实会为创新理念的回报而买单，从这一点来看我们的议价过程并不像其他一些市场那样艰难。”
展望未来
展望未来，2014年对于跨国企业而言将很关键，那时中国的创新药定价类别将失效。当初推行该制度的原因之一是为了确保在西方国家而非中国取得专利的药物能够获得较高的定价，因为中国在1994年以前并没有药品专利认证制度。
Neureiter指出，美国药品研究和制造商协会以及中国外商投资企业协会药品研发行业委员会(RDPAC)等贸易团体目前正在与中国政府进行早期谈判，希望中国转型进入一个重视质量并以质量为基础的体系。
Neureiter说，这种体系是与中国医改的多个目标相吻合的，尤其是出于国内国际原因必需提高中国本土制药企业的质量标准。
Neureiter说：“业界将努力与中国政府密切合作以帮助其实现提高药品安全和药品质量的目标，与此同时也对我们在生产品质方面所付出的额外工作予以回报。”
以上报道翻译自PharmAsia News, 全球领先的医药新闻刊物——专注于为中国、印度、日本及其他亚太地区生物制药企业管理者提供专业的法规及商业信息服务。 立刻点击此处获得一份来自”PharmAsia News” 独家报道。
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