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美国参议院提交食品安全法案供众议院表决

Senate Sends Food Safety Legislation To House For Approval

2010-12-08 【发表评论】
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This story is translated from “The Tan Sheet” – the leading regulatory and business publication for global OTC drug and nutritional executives for more than 15 years. Click here to receive a free report (English only) from “The Tan Sheet”.

 

Copyright 2010 FDC Reports

日前,美国参议院终于通过了期待已久的食品安全改革法案,该法案将提高FDA禁止问题产品流入市场的权限并针对膳食补充剂生产商免除了一些繁杂的规定。

11
30,参议院以73:25票通过了《FDA食品安全现代化法案》(S.510)。目前这项法案已经提交至众议院,众议院曾在2009年也通过了一项类似的食品安全法案,但在一些主要内容上有所区别。

参议院议长表示,众议院议长决定将直接对S.510进行投票表决,而不需要召开委员会议对这项法案进行审议(1 'Senate Food Safety Vote Delayed As Members Add Unrelated Issues,' 'The Tan Sheet' Nov. 22, 2010)

S.510
针对膳食补充剂生产商免除了危害分析与关键控制点的要求,这部分内容与现行的膳食补充剂法规相重复,也是加强食品生产加工监管的关键内容。

参议院制定的这项法案规定只收取专项受理费,即只对需要进行二次审查的企业收费;而众议院制定的法案则要求除专项收费外,对联邦食品安全法管辖范围内的所有企业都收取受理费。

S. 510
还规定FDA必须在6个月内公布新膳食配料(NDI)通告指南,并且一旦发现任何含有合成类固醇的NDI,均应上报药品强制管理局(2 'McCain-Dorgan NDI Guidance, Steroid Provisions In Senate Food Safety Bill,' 'The Tan Sheet' Nov. 29, 2010)

相关组织团体拥护参议院的决议,敦促众议院尽快表决

参议院的决议得到了曾为通过这项法案而游说的倡导组织和贸易团体的广泛赞誉。

可靠营养品协会(CRN)主席兼CEO Steve Mister在一项声明中表示,CRN希望众议院不要再拖延,立即将这项法案提交至白宫。

Mister
补充道,膳食补充剂行业支持有助于确保消费者获得安全优质膳食补充产品的一切行动。FDA理应手握必要的工具来保障包括膳食补充剂在内的全国食品供应。这项法案的意义非同小可。

公众利益科学中心称,所有消费者都将成为这项法案的受益者。执行主任Michael Jacobson在一项声明中说:要降低不安全食品致人生病所产生的医疗和经济成本,重中之重就是要杜绝食品污染。

消费者联盟也敦促众议院和奥巴马政府尽快采取行动。政策顾问Ami Gadhia说:奥巴马总统如能在圣诞节前签署这项法案,这将是送给全美人民的一份了不起的圣诞礼物。

不过,这项法案并没有禁止双酚A的使用。1117日,一直以来都在呼吁禁用这种化学物的参议员Dianne Feinstein (加州民主党)表示,她已经与共和党议员达成了共识,禁止在婴儿奶瓶和儿童饮料杯中使用双酚A,不过之后行业游说团对此表示反对。

参议院还驳回了参议员Tom Coburn (俄克拉荷马州共和党)提出的两项修正案。Coburn提出未来3个财政年度内应禁止专项拨款,还应采用限制性更强的法案来取代S. 510以不再增加联邦政府的支出(3 'Coburn's More Limited Food Safety Proposal Unlikely To Draw Support,' 'The Tan Sheet' Nov. 29, 2010)

以上报道翻译自
”The Tan Sheet”,全球领先的OTC和营养品刊物——15年来专注于为全球OTC和营养品公司管理者提供专业的法规及商业信息服务。立刻点击此处获得一份来自”The Tan Sheet” 独家报道。

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内科学, 普遍关注

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 病例分析

 王燕燕 王曙

上海交通大学附属瑞金医院内分泌科

患者,女,69岁。2009年1月无明显诱因下出现乏力,当时程度较轻,未予以重视。2009年3月患者乏力症状加重,尿色逐渐加深,大便习惯改变,颜色变淡。4月18日入我院感染科治疗,诉轻度头晕、心慌,体重减轻10kg。无肝区疼痛,无发热,无腹痛、腹泻、腹胀、里急后重,无恶性、呕吐等。入院半月前于外院就诊,查肝功能:ALT 601IU/L,AST 785IU/L,TBIL 97.7umol/L,白蛋白 41g/L,甲状腺功能:游离T3 30.6pmol/L,游离T4 51.9pmol/L,心电图示快速房颤。
 

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