药明康德着眼生物药业务，建设新的一体化研发服务中心

摘要：建设一体化生物药研发服务中心是中国最大CRO药明康德完成私有化后的首个投资项目，旨在为客户的抗体药物开发提供全方位服务，并计划在未来一年投资更多的项目。

上海—药明康德并不满足于只是作为中国最大的合同研究组织（CRO），它近日宣布在上海开工建设新型一体化生物药研发中心。

该服务中心总投资达1.2亿美元，将与美国致力于人类治疗性抗体研发的基因工程动物公司 OMT (Open Monoclonal Technology) 公司合作，利用其先进的专有OmniRat平台。据OMT公司介绍，OmniRat是首个基于大鼠的全人单克隆抗体平台，拥有完整免疫系统和不同抗体基因库。

通过OmniRat以及药明康德专有的噬菌体展示库和中国仓鼠卵巢（CHO）细胞系，该平台整合了常规单克隆抗体、双特异性单克隆抗体以及抗体偶联药物（ADC）发现、研发和临床用药制造。

“该中心将为我们的客户提供生物药发现、开发及生产一体化解决方案，而不限于阶段性服务。”药明康德副总裁兼首席生物制药技术官陈智胜（Chris Chen）告诉《亚洲制药新闻》。

现在正在建设中的该中心，预计将于2017年完工运营，将容纳800位科学家工作，拥有3个2000升流加工艺及2个500升灌流生物反应器的产能。

 陈智胜表示：“中心将进一步扩大药明康德生物药的产能，显著缩短项目时间，加快生物药开发。”他还指出，该新建中心只为客户提供项目服务，为客户宏伟计划提供支持，药明康德自己不开发新药。

资本流向

2015年8月，药明康德与无锡新生命科学有限公司（New Wuxi Life Science Limited）和其子公司无锡并购有限公司（Wuxi Merger Limited）达成最终并购协议，并于12月完成私有化现金交易，价值约为33亿美元。

当被问及药明康德是否计划在未来12个月募集更多资金时，陈智胜表示公司将利用他们自己的资金，并计划有更多的投资。

时间回溯到2015年5月，药明生物在无锡开工建设总投资1.5亿美元的生物制药生产工厂。新工厂将成为全球最大的采用一次性生物反应器的哺乳动物细胞培养生产基地。

新基地计划于2017年1月项目建设完工，将安装14个2,000升流加式细胞培养一次性生物反应器和2个1,000升灌流生产反应器。除了传统的流加和灌流模式，新工厂还可以接纳世界先进的连续和半连续生产工艺。

系列合作

药明康德近期与生物领域国际公司达成了一系列合作协议。

按照去年12月与阿斯利康旗下的全球生物药研发公司MedImmune达成的战略合作协议，药明生物将继续成为MedImmune创新生物药在中国研发生产的独家合作伙伴，包括呼吸、炎症、自体免疫、心血管、代谢性疾病以及肿瘤等领域疾病的治疗药物。阿斯利康可选择收购药明康德在无锡的生物药制造工厂。

去年11月，药明康德与礼来制药达成一项长期合作协议，共同在中国开发一种应对血脂异常患者罹患心血管疾病的风险的试验药物，这在中国有着巨大的医疗需求。

药明康德CEO李革在盈利电话会议上谈到客户贡献时指出：“现在我认为，国际客户与国内客户比例为80:20，生物技术与大型制药企业各占一半。”

2015年5月，药明康德还与上交所上市公司誉衡药业签署一项风险公担合作开发协议，共同开发1个选择性生物抗肿瘤药和4个1.1类小分子肺病新药，包括用于肺癌和呼吸系统疾病用药。

药明康德合作伙伴中裕新药（TaiMed Biologics Co.）的ibalizumab（TMB355）在2015年2月获得美国FDA突破性治疗资格认定，该药物为人源化单克隆抗体，属于病毒进入抑制剂，这是一类新出现的HIV治疗药物。

该药物的临床试验用药由药明康德生物药生产基地生产，药明康德将与中裕新药在后期临床用药供应和工艺验证方面密切合作，以帮助中裕新药完成在美国的生物药许可申请系列工作。

如果获批，ibalizumab将成为首个在美国上市的中国生产的生物制剂。