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来源 EGMN 美国最高法院赞成《合理医疗费用法案》
华盛顿——6月28日,美国最高法院以5:4的投票结果,认为《合理医疗费用法案》(ACA)中的绝大多数条款符合宪法,医疗援助扩大化受到重创。最高法院判定,扩大医疗援助是不合法的,可能使得医疗保险可获得率下降,并将有更多无保险的患者寻求治疗。不过,任何希望获得联邦配套资金以便将更多居民纳入医保的州仍然可以这样做。 ACA的支持者和反对者在6月...
2012-06-29 -
来源 EGMN 尽管心脏风险引人担忧 FDA仍批准减肥药氯卡色林
6月27日,美国食品药品管理局(FDA)正式批准减肥药盐酸氯卡色林在美国上市,尽管该药可能增加心脏瓣膜病的发病风险。氯卡色林(Belviq) 属于选择性5-羟色胺2C受体激动剂,由瑞士的Arena制药公司生产,现获准作为饮食控制和运动锻炼的辅助手段,用于体重指数(BMI)≥30 kg/m2或BMI≥27 kg/m2且伴有体重相关合并症的成...
2012-06-29 -
来源 EGMN 新检测方法2.5小时即可确定病菌
美国食品药品管理局(FDA)已于6月27日批准了一种诊断性检查,据称该检查可在数小时内确定12种可导致血液感染的病菌。在首次出现病菌生长的迹象后,这种名为Verigene GP血液培养核酸试验(BC-GP)的检查可同时、快速识别出病菌的类别和3种相关的耐药基因。据制造商Nanosphere介绍,该检查仅需不到2.5 h即可得出检测结果。传...
2012-06-28 -
来源 FDC-PharmAsia News 中国政府公布县级公立医院改革指导意见
6月15日公布的县级医院改革指导意见称,这次改革将在全国范围内选择300个县级公立医院作为改革试点,彻底取消药品加价。为了弥补收入上的损失,医院将提高医疗服务的收费标准。
2012-06-28 -
来源 EGMN FDA专家组支持MarginProbe用于检测乳腺癌
马里兰州盖瑟斯堡(EGMN)—— 一种新型射频探针有望很快进入手术室以帮助外科医生确保手术切缘为良性。在6月21日召开的会议上,美国食品药品管理局(FDA)医疗器械顾问委员会普外科与整形外科器械专家组以10:1的投票结果赞同MarginProbe系统利大于弊,支持将其作为识别已确诊乳腺癌患者原发灶切除后体外切除标本切缘癌性组织的辅助诊断工...
2012-06-26 -
来源 EGMN EMA推荐依维莫司用于乳腺癌治疗
欧洲药品管理局在6月份会议上推荐抗癌药物依维莫司扩大适应证范围,用于激素阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者治疗;扩大了依那西普和阿达木单抗治疗两种风湿病的适应证范围;推荐6合1联合疫苗Hexaxim用于6岁儿童;推荐替度鲁肽、格隆溴铵、头孢洛林酯3种新药;限制托哌酮和曲美他嗪的使用。
2012-06-26 -
来源 MDC FDA批准Lyrica治疗脊髓损伤相关性神经性疼痛
圣路易斯(MD Consult)——2012年6月21日,辉瑞宣布,美国食品药品管理局(FDA)已批准Lyrica(普瑞巴林)用于治疗与脊髓损伤相关的神经性疼痛。根据辉瑞发布的新闻稿,约有33%的脊髓损伤患者报告有严重或痛苦的神经性疼痛。患者可能在受伤2周后就出现脊髓损伤相关性神经性疼痛,并且可持续长达25年。 FDA批准该适应证是基于2...
2012-06-25 -
来源 FDC-The Pink Sheet 生物技术行业回归“新常态”
据“安永2012超越国界(Ernst & Young 2012 Beyond Borders)”报告显示,虽然2011年关于生物技术行业的正面和负面信号都有,但经过3年的收入与研发生产力下滑期之后,行业增长已经回归“常态”水平,不过企业可能需要适应可用资金水平的“新常态”。这份于6月19日公布的报告称,美国生物技术企业的总收入达到...
2012-06-21 -
来源 FDC-PharmAsia News 《专利实施强制许可办法》允许本土企业仿制专利药物
中国国家知识产权局(SIPO)颁布的《专利实施强制许可办法》允许本土制药企业生产仍受专利保护药品的仿制品。依照这项规定,为了公共健康目的,具备实施条件的药品生产企业可以提出强制许可申请。一旦获准仿制已取得专利权的药品,生产企业还可以将仿制药品出口到世界贸易组织的其他成员国。新的强制许可办法已于今年5月正式生效。
2012-06-20 -
联合疫苗Menhibrix获准用于预防细菌性脑膜炎
圣路易斯(MD Consult)——2012年6月14日,美国食品药品管理局(FDA)与葛兰素史克宣布,Menhibrix疫苗已获准用于6周~18个月婴儿或儿童,预防由C/Y血清型脑膜炎奈瑟氏菌和乙型嗜血杆菌引起的侵袭性疾病。对于幼儿,脑膜炎奈瑟氏菌和乙型流感嗜血杆菌(Hib)是细菌性脑膜炎的重要病因。 FDA批准Menhibrix的依据...
2012-06-19