《专利实施强制许可办法》允许本土企业仿制专利药物
China Compulsory Licensing Reg Opens Door For Generics Of Patented Drugs
北京——中国国家知识产权局(SIPO)颁布的一项新法规允许本土制药企业生产仍受专利保护药品的仿制品。
这项名为《专利实施强制许可办法》的法规详细界定了强制许可的给予、费用裁决和终止程序。SIPO将负责受理和审查这类强制许可请求(参见《专利实施强制许可办法》中文版)。
依照这项规定，为了公共健康目的，具备实施条件的药品生产企业可以提出强制许可申请。一旦获准仿制已取得专利权的药品，生产企业还可以将仿制药品出口到世界贸易组织的其他成员国。
规定还指出，在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目的，国务院有关主管部门可以鼓励SIPO给予具备实施条件的单位强制许可。
这项新的强制许可办法已于今年5月正式生效。
议价筹码？
自中国于1984年颁布《专利法》以来，已经进行了多轮修订，在2008年的审定程序中有行业观察者表达了政府可
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学科代码：内科学 心血管病学 消化病学 传染病学 药学 关键词：允许本土制药企业生产仍受专利保护药品的仿制品
来源： FDC-PharmAsia News
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