多部门联合调查Franck制药产品相关眼感染

路易斯(MD Consult)——2012年4月20日，美国食品药品管理局(FDA)发布警告，称使用Franck制药供应的2种产品可能导致眼感染。

2012年3月19日，FDA宣称已接获在眼手术期间使用亮蓝G(BBG)的患者发生真菌性眼内炎的病例报告。自发布这一警告之后，仍然陆续收到新的感染报告。此外，FDA还收到了在眼手术期间注射含有曲安奈德的药品后发生感染的病例报告。

亮蓝G并未获准在美国销售。Franck制药已召回所有批次的亮蓝G和1个批次的曲安奈德。美国疾病预防控制中心(CDC)建议医务人员停止使用所有购自Franck制药的含曲安奈德的无菌产品，直至进一步获得有关这些产品的安全性信息。

已有数个州的临床医生报告了不良事件。FDA、CDC和地方公共卫生部门正在积极调查这些事件。

FDA要求执业者报告过去6个月内发生的任何与使用Franck制药的无菌药物有关的可疑真菌性或细菌性感染。可通过FDA的MedWatch不良事件报告系统提交报告。

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
欢迎关注Elseviermed官方微信