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总部位于瑞士日内瓦的世界卫生组织(WHO)宣布,全球性H1N1流感大流行结束。8月10日,WHO将其大流行病警戒级别从最高的6级下调至相对不那么重要的“大流行后期”(post-pandemic phase)。
去年,在WHO同一组织区域内有两个国家以及另一个区域有第3个国家出现了持续性的流感暴发之后,WHO宣布H1N1流感大流行开始。WHO共分为6个组织区域:美洲、欧洲、非洲、东南亚、东地中海和西太平洋。
制药业对此并不感到意外,因为在过去几个月内政府没有再续签大流行性流感疫苗和抗病毒药物的储备合约('PharmAsia News', June 30, 2010)。但大家关注的可能是挥之不去的不确定性,即大流行性流感是否有可能卷土重来。
WHO表示:“以前出现的大流行病大多有这样的特点,即数月内还会出现好几波疫情蔓延。”WHO补充道:“各国仍需警惕第二波疫情。”WHO承认,在部分国家H1N1流感仍在继续暴发,比如新西兰。目前,由于新西兰正处于冬季流感季节,因此有可能出现H1N1流感的区域性暴发。
WHO指出,对未来而言更重要的是,北半球并没有出现反季节性暴发。而且,南半球所出现的流感是多种病毒混合导致的,而在大流行期间H1N1病毒是排挤掉了其他类型的流感病毒。
在8月10日召开的新闻发布会上,WHO总干事陈冯富珍(Margaret Chan)博士说,这次我们幸亏有好运相助。H1N1 (2009) 病毒所导致流感的严重程度只是中度;并没有变异成其他某种更致命的形式;人们也没有出现对罗氏的达菲(Tamiflu,奥司他韦)产生广泛的耐药性,达菲是这次大流行期间采用的主要防治药物。到目前为止,全球各地报告的经实验室确诊的大流行性流感共导致了大约18,500例患者死亡。
制药企业也预计到了针对大流行性流感的产品的收入将会下降。罗氏预计今年达菲的销售额可能只有10亿瑞士法郎(约合9.54亿美元),而去年则高达32亿瑞士法郎。罗氏称,零售药店的销量已经开始下滑,也已经完成了大部分的政府储备订单。
在罗氏第二季度的盈利电话会议上,罗氏药品部总裁Pascal Soriot对这一情况进行了简短的描述:“去年下半年我们售出了大量的达菲,今年绝不可能再达到这样的销量了。”
季节性疫苗取而代之
由于针对2010~2011年北半球流感季节的季节性流感疫苗将把H1N1作为其3种抗原之一,因此企业预计大流行性流感疫苗的需求将会下降。
比如,赛诺菲安万特今年上半年的流感疫苗销售额达到了5.32亿欧元,其中季节性流感疫苗的销售额为1.13亿欧元,大流行性流感疫苗的销售额为4.19亿欧元。但赛诺菲安万特表示,预计今年下半年季节性流感疫苗的销售额将大幅提升,尤其是在美国,因为美国疾病预防控制中心(CDC) 免疫接种工作咨询委员会建议所有的美国人都应该接种季节性流感疫苗,并不是只有老年人和儿童才需要接种('The Pink Sheet', March 22, 2010)。
WHO继续推荐高危人群接种大流行性流感疫苗或含有H1N1抗原的季节性三价流感疫苗。高危人群包括孕妇、免疫缺陷患者以及年龄不足2岁的儿童。WHO还建议那些三价季节性流感疫苗尚未上市的国家在恰当的时候使用奥司他韦,对于存在重症疾病风险的患者,单价大流行性流感疫苗也是有效的。
陈冯富珍博士指出,在大流行期间,制药业 “以全球团结和众生平等的名义” 曾向WHO捐赠了大流行性流感疫苗。WHO将继续向83个自身没有这种疫苗来源的国家无偿提供这些疫苗。
透露专家顾问的构成
WHO还透露了其专家小组的成员构成,这些专家曾就如何应对大流行性流感发表了意见和建议。到目前为止,WHO还是没有公布这些专家的姓名,目的是为了保护专家不会受到外界的影响,尽管有人批评WHO在此事上表现得过于神秘。
在这15名专家小组成员中,有5名声明其本人或所在单位接受了商业机构提供的经费支持。专家小组的一名顾问也声明存在利益关系。但WHO表示,这些经费支持均没有构成利益冲突。
声明存在利益关系的6人如下:Nancy Cox. MD,美国疾病预防控制中心;Arnold Monto,美国密歇根大学的教授;Claude Thibeault, MD,航空医学顾问;John Wood, PhD,英国国家生物学标准与控制研究所的首席科学家;Maria Zambon,英国健康保护署的教授;以及Neil Morris Ferguson,伦敦帝国理工学院的教授。
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