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FDA决定推迟裁决是否应撤消罗氏/基因泰克生产的 (Avastin)的产品标签中转移性乳腺癌这一适应证，这使得罗氏希望重燃，把这看作是一个好兆头，不过对于这样一个备受争议的问题，FDA可能只是出于慎重的考虑才作出了这一决定。
基因泰克在下午晚些时候发表的声明中称，罗氏/基因泰克曾向FDA提出补充生物制剂许可申请(BLA)，希望将阿瓦斯汀(贝伐单抗)用于既往接受过治疗的晚期HER-2阴性乳腺癌患者的状态从加快批准转为全面批准，原定是在9月17日之前采取监管行动，但FDA称其需要更多的时间。
对于基因泰克，推迟裁决可能是一个好兆头，因为这说明监管者正在花时间认真审议其近期提交的BLA总结中的信息以做出慎重的决定("Avastin Approval Debate Pits Clinical Benefit Versus Statistics," 'The Pink Sheet DAILY, July 26, 2010)。
基因泰克在声明中表示，他们很高兴“FDA决定审议其提交的有关阿瓦斯汀的附加信息”，并且在审议期间还将密切配合FDA。
作为罗氏的主要产品之一，阿瓦斯汀已获批的适应证很多，包括结直肠癌、非小细胞肺癌和肾细胞癌。
2008年，阿瓦斯汀获得了用于乳腺癌这一适应证的加快批准。但今年7月，由于之前有数据表明阿瓦斯汀在延长乳腺癌患者的无进展生存期(PFS)方面只有轻微的效果，在延长总生存期方面完全无效，并且还会带来麻烦的副作用，因此FDA肿瘤药物顾问委员会(ODAC)一致投票反对全面批准这一适应证。
然而，顾问委员会对阿瓦斯汀乳腺癌适应证的投票决定却引发了很多争议，媒体也开始大肆报道此事。曾大大受益于阿瓦斯汀的乳腺癌患者向FDA递交了请愿书，希望FDA能保留这一适应证，当地以及全美的媒体都在争相报道此事('Avastin Reimbursement Worry Drives Patient To Petition FDA, 'The Pink Sheet' DAILY, Aug. 2, 2010)。路易斯安纳州共和党参议员David Vitter也站出来指责这是奥巴马总统医改方案中限额政策的初期表现。
身为一名乳腺癌患者的Christi Turnage发起了一项网络请愿行动，反对撤消阿瓦斯汀的乳腺癌适应证，目前签名人数已超过7,000人。Turnage在FDA宣布推迟裁决后接受了采访，她在采访中说，希望FDA不要急于下结论，而是认真考虑罗氏/基因泰克提交的附加信息以及撤消该适应证将给患者带来的影响。在这份请愿书上签名的患者也提供了大量的证明材料，这些材料表明部分患者的确因该药而获益颇多，虽然可能没有得到临床试验的证实，但“没有理由完全否决该药”。
不过，鉴于ODAC曾一致投票反对，阿瓦斯汀用于乳腺癌这一治疗领域的前景不容乐观。Bernstein分析师Timothy Anderson在9月2日的备忘录中称，专家预计FDA可能会采纳ODAC的建议，撤消阿瓦斯汀产品标签上的转移性乳腺癌适应证。Anderson指出，这将导致美国国家癌症综合治疗联盟和其他团体在制定药典时可能不会力荐该药。而且，撤消乳腺癌这一适应证还会影响到阿瓦斯汀将来开发其他适应证，比如卵巢癌，同时还引发了人们对PFS作为临床试验替代终点的质疑。
除了全面撤消这一适应证之外，FDA还有一种选择：将已经开始使用或已经受益于该药的患者排除在外，他们可以继续使用该药。
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