【ASCO 2016】CheckMate 025试验: Nivolumab组与Everolimus组总体生存率比较

在2016年6月3-7日举行的美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上，美国纽约纪念斯隆-凯瑟琳癌症中心的Robert J. Motzer博士（MD）报告，在CheckMate 025试验中，曾接受治疗的晚期肾细胞癌患者使用纳武单抗（Nivolumab）治疗的总体生存率（25.0个月；95%可信区间：21.8个月至无法估算）高于依维莫司（Everolimus）（19.6个月；95%可信区间：17.6至23.1个月），且客观缓解率更高（25% vs 5%, P <0.001）。

Motzer博士及其同事研究了纳武单抗vs依维莫司对肿瘤缓解的总体生存率获益。患者按1:1随机接受纳武单抗3 mg/kg体重静脉注射，每2周1次，或者依维莫司10 mg口服，每日1次。使用Kaplan–Meier法进行总体生存率评估。根据随机分组4个月内的最佳缓解情况（完全/部分缓解；达到缓解者）进行总体生存率的界标分析。

410名和411名随机接受纳武单抗和依维莫司的患者，达到缓解的中位时间分别为3.5个月（1.4-24.8）和3.7个月（1.5-11.2）。在第4个月，纳武单抗治疗组19%的患者达到缓解，30%患者病情稳定，40%患者病情进展；依维莫司治疗组3%的患者缓解，45%的患者病情稳定，31%的患者病情进展。其余患者在第4个月可能中断治疗、死亡或对缓解情况无法评估。

纳武单抗治疗组在第4个月达到缓解的患者在第12个月和第18个月的总体生存率分别为96%和89%，达到病情稳定的患者总体生存率分别为91%和81%，达到病情进展的患者总体生存率分别为70%和50%；依维莫司治疗组在第4个月达到缓解患者在第12个月和第18个月的总体生存率分别为93%和77%，达到病情稳定的患者总体生存率分别为90%和79%，达到病情进展的患者总体生存率分别为54%和35%。

Motzer博士总结道，开始治疗后4个月内最佳缓解为病情稳定的患者与达到缓解患者具有相同的生存率轨迹。在CheckMate 025试验中，最佳缓解为病情进展的患者使用纳武单抗治疗的总体生存率高于依维莫司治疗。

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