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BASKET-SAVAGE研究:在桥血管病变的治疗中,DES全面优于BMS

THE TREATMENT OF SAPHENOUS VEIN GRAFT, DES IS SUPERIOR TO BMS IN AN ALL-ROUND WAY
来源:《门诊》杂志 2017-01-12 16:15点击次数:1105发表评论

大隐静脉是冠状动脉旁路移植术(CABG)的主要血管来源之一,传统的隐静脉桥血管(saphenous vein graft,SVG)术后具有较高的再次闭塞率。SVG狭窄的常规治疗是经皮介入和支架放置治疗(SVG-PCI),由于桥血管病变常伴有扩张不充分、退行性闭塞,远端血管床栓塞的危险性、死亡危险度、再狭窄率及远期主要不良心脏事件(MACE)发生率较高,因此,SVG成为PCI的难点之一。在2016年ESC年会的冠心病介入治疗专场中,来自瑞士巴塞尔大学医院的Raban Jeger教授公布了BASKET-SAVAGE研究结果,该研究全方位地评价了药物涂层支架(DES)和金属裸支架(BMS)在桥血管病变治疗中的疗效与安全性。结果显示:DES在患者MACE事件发生率、非致命性心肌梗死发生率以及TVR发生率等方面全面优于BMS。



通过BASKET-SAVAGE研究寻求更合适的支架


据Raban Jeger教授介绍,之所以设计BASKETSAVAGE研究,是因为SVG狭窄和冠脉狭窄的病理生理机制有本质区别,不能想当然的认为DES在冠状动脉疾病中的优势在SVG-PCI中依然存在,因此寻求最合适SVG-PCI的支架显得尤为重要。BASKET-SAVAGE研究通过对大样本量患者的短期和长期随访,结合应用远端保护装置和糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体抑制剂评估DES与BMS在SVG-PCI中的疗效和安全性。该研究为前瞻性多中心随机对照试验,入选基本要求为:SVG患者并有意向做PCI。采用随机1∶1使用DES和BMS支架的方式进行分组,在研究过程中强烈推荐使用糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体抑制剂和远端保护装置(滤线)。该研究最初设定样本量为240人,但由于入组缓慢而提前截止(实际入组173人,平均年龄71±8岁)。


BASKET-SAVAGE研究的主要终点为12个月时的MACE率。次要终点则包括:支架内血栓、大出血以及长期随访情况(24个月、36个月以及60个月)。BMS组入组84人、随访过程中失联6人、两年期随访人数为43人、三年期随访人数为28人、研究过程中死亡7人;DES组入组89人、随访过程中失联2人、两年期随访人数为50人、三年期随访人数为32人、研究过程中死亡6人(图1)。


研究结果明确显示DES具有全方位的优越性


研究结果显示,在12个月随访阶段:MACE率方面,DES组为2.3%、BMS组为17.9%( P <0.001);非致命性心肌梗死方面,DES组为2.3%、BMS组为11.9%( P=0.025);TVR方面,DES组为0、BMS组为11.9%( P<0.001)。在长期随访(3年)阶段:MACE率方面:DES组为12.4%、BMS组为29.8%( P=0.0012);非致命性心肌梗死方面,DES组为6.7%、BMS组为15.5%( P =0.081);TVR方面,DES组为4.5%、BMS组为19.1%( P<0.001)。DES组与BMS组的心原性死亡率、非心原性死亡率、支架内血栓方面没有统计学意义(图2)。


Raban Jeger教授指出,虽然BASKET-SAVAGE研究存在因入组缓慢而提前截止、样本数相对较少以及支架应用局限性等缺点,但是从该研究的结果中得出的结论是毋庸置疑的,即相较于裸金属支架(BMS),药物洗脱支架(DES)在隐静脉桥血管置入中获益更多。作为目前DES和BMS两种支架在桥血管病变置入方面样本量最大、持续时间最长的对比试验,该试验的结果将引导临床医师在桥血管病变中更多的使用DES。



研究讨论:BASKET-SAVAGE研究提供了有力的DES应用证据


来自法国南巴黎心血管研究所的Bernard Chevalier教授对BASKET-SAVAGE研究进行了点评,他表示:该研究是非常成功的研究,其结果明确证明了2014年ESC-EACTS血运重建指南中对DES治疗SVG的推荐(Ⅰ,A)是具有科学性的。Bernard Chevalier教授特别关注了SVG-PCI一年后DES和BMS分别给患者带来的获益情况,他认为1年的随访结果不能完全证明DES具有优势,相对而言,长期随访的结果更有说服力。从以往的研究来看,DES在SVG-PCI后从1年到5年的累计死亡率均低于BMS,此次BASKET-SAVAGE研究也用DES vs. BMS的三年随访MACE率12.4% vs.29.8%印证了之前的研究结果。


Bernard Chevalier教授还列举了一项对2471例接受SVG-PCI术的退役老兵数据回顾分析,该分析结论为:对于接受SVG-PCI术的患者,DES和BMS安全性相同,但是DES与较低长期死亡率存在相关性。从数据上分析:第一代DES与BMS相比,在死亡率和心肌梗死率方面都较低,而第二代DES相比第一代DES在性能上又有所提高(图3)。


最后,Bernard Chevalier教授进行了简要的总结:DES在安全性方面是可靠的,而在疗效方面已经全面优于BMS。即使在长期的随访监控、应用非新一代DES以及没有系统保护的多重条件下,这个论据依然成立。


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学科代码: 心血管病学  内科学     关键词:桥血管病变 DES BMS ,新闻 爱思唯尔医学网, Elseviermed
来源: 《门诊》杂志
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