【ASCO2015】新型抗体药物Daratumumab可延缓复发性/难治性骨髓瘤患者的疾病进展

2015美国临床肿瘤学学会年会上公布的一项研究显示，试验性靶向治疗药物daratumumab可延缓既往接受多达5种药物治疗均失败的多发性骨髓瘤患者的疾病进展。daratumumab是一种靶向于骨髓瘤细胞表面高度表达的CD38受体的实验性抗体。

这项国际II期开放标记多中心研究由莱文癌症研究所的Saad Zafar Usmani医生及其同事进行，入选既往曾接受至少3种药物（包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂）治疗或对最新的蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂没有治疗应答的多发性骨髓瘤患者。在该研究的剂量选择阶段，患者随机接受8 mg/kg或16 mg/kg daratumumab治疗。在进行疗效评估后，选择16 mg/kg剂量，并且在这一剂量水平额外入选90例患者。

中位随访9.4个月时，daratumumab组的总体有效率（ORR，主要终点）为29.2%，包括3例获得严格的完全缓解的患者，10例获得非常好的部分缓解的患者和18例获得部分缓解的患者。中位缓解持续时间为7.4个月。在所有临床相关亚组中观察到的缓解具有一致性。

中位至进展时间为3.7个月。在末次数据分析时未达到中位总生存，估计的1年总生存率为65%。中位随访9.4个月时，31例获得缓解的患者中有14例仍继续接受治疗。患者对16 mg/kg剂量的耐受性较好，没有患者因药物相关事件而终止治疗。轻微输注部位反应（1级或2级）在首次输注期间较为常见，通过标准治疗可予以管理。

研究者表示，daratumumab是首个在单用情况下对骨髓瘤有疗效的单克隆抗体。未来需进一步探索daratumumab联用现有药物治疗多发性骨髓瘤的效果。

该研究获杨森公司研发部资助。Usmani医生是杨森公司肿瘤部的讲师。

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