美国Regent公司因担心颗粒物污染而召回一批去氧肾上腺素
American Regent recalls 1 lot of phenylephrine for injection amid concerns of particulate contamination
圣路易斯(MD Consult)——2012年2月22日,美国Regent公司宣布其正在主动召回1个批次的5 mg瓶装1%注射用去氧肾上腺素,起因是该批次的部分留样中发现肉眼可见的颗粒物,为安全起见而采取此项举措。
静脉给予这种含颗粒物的溶液后可能会发生肺部小血管血流中断、局部炎症及肉芽肿形成等不良事件。
去氧肾上腺素注射液在脊髓麻醉及吸入麻醉期间用于维持足够的血压水平,以及在出现休克、休克样状态及药物引起的低血压或超敏反应时用于治疗血管衰竭。另外,还用于抑制阵发性室上性心动过速,延长脊髓麻醉时间,并可用作区域性麻醉的血管收缩剂。
对于在使用该产品期间所发生的任何不良反应,均应上报至美国Regent公司,另外也可上报至FDA的MedWatch不良事件报告系统。
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