ACC 2013年会最热门试验预览(上)

在即将举行(3月9~11日)的美国心脏病学会2013年会(ACC.13)上，有多项研究将要发布有可能改变临床实践的结果。现由爱唯医学网带您预览一番即将在ACC.13上亮相的重要研究。

首先是木乃伊研究。这个名称并非噱头，研究者的确对100多具木乃伊进行了分析，其结果将告诉我们，全球不同地区的人类祖先在死亡并被制成木乃伊时是否患有动脉粥样硬化。在2011年一项针对52具埃及木乃伊的研究中，CT扫描显示出动脉粥样硬化是常见现象(JACC Cardiovasc. Imaging 2011;4:315-27)。此后，研究者已经对来自全球不同文化圈、生活在3,800年前的超过100具人体木乃伊进行了分析。ACC.13主席、纽约Weill Cornell 医学院的Miguel A. Quiñones博士在媒体预热会上表示，其结果应该会加深我们对于动脉粥样硬化在人类文明中的地位的认识。

他还指出，将在本届年会上报告的22项最新临床试验和2,130篇摘要，也可能为我们带来有可能改变临床实践的新闻。

PREVAIL试验：这项针对老年房颤患者的试验将发布最令人期待的结果。受试者被随机分入器械治疗组，由电生理专家借助该装置封堵左心耳(LAA)，或分入常规治疗组，接受华法林治疗以降低血栓和卒中风险。在年龄80~99岁的美国高龄老年人中近1/10患有房颤，较差的身体状况使得这些患者易于跌倒，假如他们正在接受抗凝药物治疗，那么一旦跌倒就可导致严重出血。

Quiñones博士表示，他期待PREVAIL(对WATCHMAN LAA封堵器治疗房颤的评估及其与长期华法林治疗的比较)试验的结果将“有力证明这种治疗是否适用于经过选择的房颤患者”。

RELAX试验：近10~15年来，在射血分数正常的心力衰竭患者的治疗方面一直没有取得明显进展，而RELAX(磷酸二酯酶5抑制剂改善舒张性心力衰竭患者的临床状态和运动能力)试验将有可能改变这一现状。大约一半的心力衰竭患者射血分数是正常的，而且这类患者的比例仍在升高。这项试验旨在评估，对于泵能力较好但因心脏纤维化和硬化引起心力衰竭症状的患者，磷酸二酯酶抑制剂西地那非(万艾可)能否改善心脏舒张功能和临床结局。

“这类药物能否成为心力衰竭这一具有重要公共卫生意义、带来巨额医疗费用的疾病的突破性治疗？我们拭目以待。”

TACT试验：TACT(在螯合治疗评估试验中对于大剂量口服维生素与安慰剂的随机化比较)的初步结果已在去年秋天的美国心脏协会(AHA)年会上公布，提示抗动脉粥样硬化螯合治疗可能是有益的。研究者即将报告螯合剂、大剂量口服维生素或安慰剂单药或两两联合的治疗结果，Quiñones博士认为这些结果“可能会改变临床实践”。

Christie M. Ballantyne博士
 
PS2-THRIVE试验：据ACC.13共同主席、休斯敦Methodist DeBakey 心脏中心的Christie M. Ballantyne博士介绍，这项研究旨在确定，在预防有心肌梗死或心脏病史的患者再发生心肌梗死方面，在他汀类的基础上加用烟酸和拉罗皮兰是否优于单用他汀类。默克公司已于2012年底宣布这项研究因未能达到主要终点而被提前终止，但超过25,000例患者的数据已足够开展亚组分析。这一队列在HPS2-THRIVE(心脏保护研究2-HDL治疗以降低血管事件发生率)开始时均具有较低的LDL水平，然而美国成人倾向于具有更高的LDL水平。亚组分析可能会也可能不会显示出烟酸/拉罗皮兰(用于减少烟酸的潮红不良反应)在某些人群中的益处，而且也无法确定任何效应究竟是由烟酸还是拉罗皮兰引起的。

PEITHO试验：在美国女子网球明星大威廉姆斯因肺栓塞而被迫退出巡回赛之后，PEITHO(肺栓塞溶栓治疗)研究尤其引人注目。这项研究将来自13个国家的大约1,000例急性肺栓塞患者随机分至肝素单药组或肝素+溶栓药物替奈普酶组。ACC.13另一位共同主席、休斯敦Methodist医院研究所的Mark G. Davies博士称：“其结果将有助于指导治疗，很可能会影响下一套胸科指南的编撰。”

停跳冠脉旁路移植术：Davies博士表示，本届年会专门设置了一场分会，将连续发布3项比较停跳与不停跳冠脉旁路移植术(CABG)的试验结果，“可能将引起新一轮热烈讨论”。其中，PRAGUE-6(对高危患者实施停跳与不停跳冠脉旁路移植术的比较)试验结果可能将成为本届年会上最重要的新闻。GOPCABE(德国老年患者停跳冠脉旁路移植术)研究聚焦于老年患者。CORONARY(采用停跳或不停跳冠脉旁路移植术进行血管重建)研究将发布1年结果。

STREAM试验：指南建议，假如能在首次诊治后2 h内实施经皮冠脉介入(PCI)，那么不能开展PCI的医院应将急性ST段抬高性心肌梗死患者转至能够实施PCI的医院。但对于住所距离心导管室过远的农村患者，甚至遇到交通堵塞的城市患者，上述策略难以实施。多国STREAM(策略性心肌梗死后早期再灌注)试验对这种常规转运策略与在1 h内(而非通常的2 h时间窗)无法实施PCI的情况下常规团注有效剂量纤维蛋白溶解剂的策略进行了比较。

ACC副主席、布里格姆妇女医院临床心血管内科主任Patrick T. O’Gara博士评论称：“它将解答2个重要问题：规定所有患者都应当被常规转运以接受直接PCI的做法，是否会使患者面临总缺血时间延长的不必要危险？我们是否未能充分利用1 h时间窗。”

在ACC.13官方网站上可浏览即将发布结果的最新试验列表。

Quiñones博士和Davies博士报告称无相关利益冲突。Ballantyne博士报告称接受了多家药企提供的演讲费、咨询费和研究资金。O’Gara博士是Lantheus医学影像公司的数据与安全监测委员会成员。

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