FDA批准Zurampic用于治疗高尿酸血症相关的痛风

美国FDA近日批准了Zurampic (lesinurad)联合黄嘌呤氧化酶抑制剂（XOI）用于高尿酸血症相关痛风的治疗。XOI是一种获准用于减少体内尿酸生成的药物。

痛风是过多尿酸在体内积累后导致的关节炎疼痛形式，通常最初表现为大脚趾发红、疼痛和肿胀。体内尿酸是由嘌呤分解产生，通常溶解在血液中，通过肾脏从尿中排出体外。当体内尿酸产生增多，而肾脏未能排出足量的尿酸，或食入富含嘌呤的食物时，尿酸在血液中积累，则形成高尿酸血症。大多数高尿酸血症患者不会发展为痛风，但如果尿酸在体内形成结晶，则出现痛风。

FDA药品评价与研究中心呼吸、过敏与风湿病产品办公室主任Badrul Chowdhury博士指出，控制高尿酸血症是长期治疗痛风的关键，Zurampic为数千万痛风患者提供了一种新的治疗选择。

Zurampic通过抑制参与尿酸重吸收的转运蛋白功能，提高肾脏尿酸排出而发挥作用。

Zurampic的安全性和有效性通过3项联用XOI的安慰剂对照研究进行了评价，共计纳入1,537患者，用药时间长达12个月。与安慰剂组比较，Zurampic联用XOI治疗受试者的血清尿酸水平降低。临床试验中最常见的不良反应包括头疼、流感、血清肌酐增高以及胃食管反流疾病。

Zurampic说明书中附带了一个提醒医疗专业人员重要安全性信息的黑框警告，包括急性肾衰，这一情况在没有联用XOI和超过批准剂量时更为常见。FDA还要求制造商开展Zurampic上市后研究，以进一步评价其肾脏和心血管安全性。Zurampic由位于特拉华州威尔明顿的阿斯利康美国制药公司生产。

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