治疗痤疮的外用OTC产品可能导致严重反应

美国食品与药品管理局（FDA）称一些治疗痤疮的非处方产品可导致严重超敏和过敏反应，并警告消费者，如发生此类症状，应立即停用，并寻求紧急医疗救助。

根据该机构对1969-2013年初的报告回顾，这些不良反应的发生率正在不断增长。

机构在其安全性声明中说，尚未确定触发这些反应的物质是产品中的活性成分（过氧化苯甲酰或水杨酸）、非活性成分还是非活性成分与活性成分的联合作用。

FDA声称，这些产品包括高伦雅芙、露得清、MaxClarity、Oxy、Ambi 、Aveeno、可伶可俐和自有商标零售品牌，剂型包括凝胶、乳液、洗面奶、洗液、清洁垫、爽肤水以及面部磨砂和其他产品。

FDA收到的报告中指出：在使用后数分钟至一天或更长时间，消费者发生过敏反应，包括咽痛、呼吸困难以及眼部、面部、嘴唇或舌肿胀。荨麻疹和瘙痒也提示发生过敏反应。

自1969年至2013年1月，机构共发现131例过敏反应，多数报告发生于2012-2013年。共有86%的病例（113例）发生于女性，报告发生反应的患者年龄介于11-78岁之间。

无一病例发生死亡，但有58例消费者住院。131例中的38例（29%）属于过敏性反应，其他归类为非过敏性超敏反应。接近半数的消费者称在发生反应后已停用产品，多数报告在停用产品后有程度不同的缓解，另一些患者未报告最终结局。这些患者中，有4例在重新使用产品后再次发生反应。

该机构鼓励生产商在所有治疗痤疮的OTC外用产品标签中增补关于超敏检测的指导。一些产品的标识中已包含这一说明，指导使用者在最初3天内，将少量产品用于一处或两处小面积皮肤受累区域。如无反应（局部或其他），则可依照说明使用产品。

并敦促消费者，如之前曾在使用此类产品时发生超敏反应，则应尽可能避免再次使用同类产品。

FDA说，医生应了解一些治疗痤疮的外用处方药品也包含关于过敏反应（包括过敏性反应）的警告。

医生可向FDA的MedWatch项目报告关于治疗痤疮的外用OTC产品的不良事件。

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
欢迎关注Elseviermed官方微信