不光能美容，还能治尿失禁？A型肉毒杆菌素再显神奇

新奥尔良——在美国泌尿外科学会2015年年会上，来自纽约大学的泌尿外科学教授Victor W. Nitti博士报告称，长期使用A型肉毒杆菌素可显著减少膀胱过度活动症（OAB）患者的每日尿失禁发作次数，并且反复使用不会引起不良反应增加。Nitti博士及其同事开展了一项多中心扩展试验，其目的是评估反复使用A型肉毒杆菌素（BTX-A）治疗OAB患者的疗效和安全性。

Victor W. Nitti博士

在完成了两项24周随机III期试验中的任何一项之后，患者才能进入3年扩展试验，接受多次BTX-A治疗，每次注射100个单位。根据患者自己的要求以及是否符合事先定义的资格标准，开展“按需”治疗。Nitti博士解释道：“要求接受治疗的患者必须满足以下几个条件：3天日志显示至少出现了2次急迫性尿失禁发作；距离上一次治疗已经至少12周；并且残余尿量< 200 cc。” 因此，对于不同的患者，试验期间给予的总治疗次数也有所不同，具体取决于患者的需求。

主要终点包括第12周时每日尿失禁发作次数较之基线的变化以及第12周时尿失禁改善或明显改善的患者比例。根据试验期间所需的BTX-A治疗次数（1~6次），把患者分成6个亚组进行评估；此外，还分析了所有6个周期内治疗效应的持续时间（至患者要求再次治疗的时间），从而评估患者对反复治疗的应答的一致性。局麻下将BTX-A注射到膀胱肌内。Nitti博士解释道：“肉毒杆菌素一旦进入神经末梢，就可以阻断神经递质的释放，尤其是乙酰胆碱的释放，从而避免触发膀胱收缩。”

在研究纳入的829例患者中，51.7%完成了这项为期3年的试验。大约5%是因为不良事件提前退出试验，仅5.7%是因为疗效差才退出试验。Nitti博士说：“在这3年半的时间里，有的患者失访了，有的违反了试验方案，还有的是因为部分试验基地关闭了。所以总的来说，导致患者退出试验的主要原因并不是疗效差或者出现了不良事件。”

在所有治疗周期内，基线平均每日尿失禁发作次数均为5.5次多一点；无论实际接受的治疗次数多少，在整个患者人群中尿失禁发作次数呈现出一致下降的趋势，总体降幅大约为每日减少3.1~3.8次。Nitti博士补充道：“在所有治疗周期内，治疗效益量表显示症状明显改善或者改善的患者比例也始终保持一致，都在80%左右。”

与治疗次数较多的患者相比，在治疗次数较少的患者中治疗效应的持续时间更长。治疗效应的总体中位持续时间约为7.6个月，34.2%的患者称其尿失禁症状得到控制至少6个月。37.2%的患者要求再次治疗的中位时间为>6个月但≤12个月，28.5% 的患者为>12个月。尿路感染是试验期间观察到的最常见的不良事件。基于上述数据，Nitti博士及其同事总结道，长期使用BTX-A治疗OAB能够减少每日尿失禁发作次数，并且反复使用不会引起不良反应增加。

Nitti博士声明与爱力根和其他多家制药或医疗器械公司之间存在经济利益关系。

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