David R. Holmes：左心耳封堵对比华法林预防非瓣膜性房颤患者卒中／血栓栓塞随机试验的最终结果

个人简介：

David R. Holmes

美国罗彻斯特市美优诊所

ACC大会主席，美国罗彻斯特市美优诊所心脏医学专家。

左心耳封堵术（LAAC）是目前心脏领域一个热门话题，在闭幕不久的美国ACC大会及中国的CIT2013大会上，PREVAIL试验的最新研究结果引起了众多国内外专家的关注。针对LAAC，上期《门诊》杂志发表了对德国心血管病专家Horst Sievert的专访内容，本期我们将继续发布关于左心耳封堵预防房颤患者栓塞的研究进展，我们邀请到了本次ACC大会主席David R. Holmes，请他来为我们畅谈一下有关此话题的研究成果。

Clinic: How does LAAC really work for Non-Valvular Atrial Fibrillation clients in your study?

David R. Holmes: We know that the formed clots normally come from the left atrial appendage, but the left atrial appendage is about the size of itself. So if you could identify that as much as you can, then you put in central plug, and that plug will stop to flow into as well as out of that. Therefore, there is no place for clot to be developed.

However, for the patients who have the valvular atrial fibrillation, it will be the different way to do it. It may have clot to develop in other parts of the heart.

《门诊》：在您所做的研究中，如何应用左心耳封堵术来治疗非瓣膜性房颤患者？

 

David R. Holmes：我们知道左心耳内通常很容易形成一些血凝块（血栓），但是左心耳处的大小通常和它本身的大小差不多。因此，对于非瓣膜性房颤患者，如果你可以尽可能清楚地识别血凝块，那么你就可以放入一个中间栓塞，这个栓塞可以有效地阻止血液在此处的流入和流出。因此，在这种情形下，血凝块将无法形成。

然而，对于一些瓣膜性房颤患者，我们需要采用不同的方式来处理。对于此类患者，仍然有可能在心脏的其他部位生成血凝块。

Clinic: In your opinion, what are some shortages or weakness of PREVAIL study ?

David R. Holmes: The weakness to the field is as well as to this study. First of all, the therapy will address the patients who cannot have anticoagulant therapy. This design of the investigator states that the main issue might affect 50％ of patients who do not take any anticoagulant at all. Secondly, they may increase the risk of using this therapy since that design will not address large number of patients. Thirdly, the data is convincing a pretty small study. Among those patients who work with new anticoagulant therapy, we randomized 50,000 patients to do this study. However,the PREVAIL study’s sample size is smaller than that, and it is because the regulatory agencies have said that is very reasonable to get smaller size of people to study the new devices.

《门诊》：关于PREVAIL试验，此项试验所具有的不足之处有哪些？

David R. Holmes：此试验所存在的不足与其相关领域所存在的不足大致相同。首先，这种疗法主要适用于一些不能够服用抗凝血剂的患者。对于此项研究的设计，研究者表明主要的问题是有可能会影响到约50％的完全不服用抗凝血剂的患者。其次，对于患者而言，使用此疗法可能会增加一定的风险，其原因主要由于此项研究设计并不能够适用大量的患者。第三，此项研究样本量相对较小。在众多服用新型抗凝血剂的患者中，我们随机抽取50,000名病人来做这项研究。但是，尽管PREVAIL研究的样本量比较小，考虑到监管机构声称，在研究新型设备时，使用较少的样本数据也是十分合理的。

Clinic: What is the most significant indication for the PREVAIL study to treat LAAC? And what is contraindication for that?

David R. Holmes: This device is safer and more widely used. It is none of the theory of about the same like warfarin to prevent stroke. The contraindication along with it is that there is the clot in the left atrium, and they cannot have the device into it. If you put in the device, then during the process it may flip the cut off to cause the stroke.

《门诊》：关于PREVAIL研究来协助左心耳封堵术，LAAC最主要的适应证以及禁忌证是什么？

David R. Holmes：此手术更加安全，并且应用更广泛。没有相关理论证明，其与华法令阻凝剂的原理相同，而同时又可以防止中风的发生。最主要的禁忌证是如果患者在左心房处有血凝块，同时患者体内又排斥相关器具的植入，此时如果将器具植入病人的体内，在植入器械的过程中，此器械很有可能轻轻弹起，阻碍血液流动导致中风的发生。

Clinic: What are some common complications for the PREVAIL study? How to prevent those complications of Left Atrial Appendage Closure?

David R. Holmes: The complication of pericardial perfusion is getting much less, the procedure caused stroke is actually zero. I think we should improve our experiences and techniques with better technologies to improve the result of the PREVAIL study.

《门诊》关于PREVAIL研究，最常见的并发症有哪些？如何防治左心耳封堵术所导致的一些并发症？

David R. Holmes：其中主要的并发症心包灌注所发生的概率大大降低，此项操作所导致的中风发生概率基本为零。针对此操作，我们应该提高操作的技巧、累积操作的经验，同时运用先进的技术来提高PREVAIL研究的最终结果。

 

出自：QICC 2013

《门诊》杂志

学科代码：心血管病学　　　关键词：左心耳封堵术
来源： QICC2013《门诊》杂志