胶原酶或可作为掌腱膜挛缩症一线用药

柏林——在欧洲风湿病学大会上报告的一项小规模回顾性研究提示，药物治疗或许是早期掌腱膜挛缩症(Dupuytren’s contracture)患者的首选治疗方法。

掌腱膜挛缩症是手掌筋膜无痛性增厚和缩短的结果，表现为手指弯曲和手功能受损。最常见的手术治疗为部分筋膜切除术，但手术治疗可导致指神经损伤、血肿和复杂性局部疼痛综合征等并发症。Xiaflex作为首个掌腱膜挛缩症非手术治疗药物于2010年在美国获准上市，次年在欧洲获得批准。

在这项回顾性研究中，密歇根州立大学整形外科医生Clayton A. Peimer博士查阅了在美国10家医院接受溶组织梭菌胶原酶(Xiaflex)治疗的302例掌腱膜挛缩症患者的病历。结果显示，20%的受累关节接受早期(定义为固定性屈曲挛缩角度≤30°)治疗，其平均固定性屈曲挛缩角度为25°，治疗后改善至3.8°，而基线平均固定性屈曲挛缩角为58°的晚期患者治疗后改善至14°。均未发生与药物有关的严重不良事件。上述结果表明，固定性屈曲挛缩角度较小的早期患者在可触及条索部位早期注射胶原酶治疗可校正至接近正常水平，改善效果显著优于延迟治疗患者。

据Peimer博士介绍，通常只有当掌腱膜挛缩症患者固定性屈曲挛缩角度≥30°时才使用Xiaflex，早期治疗目前尚属超适应证治疗，美国和欧洲批准的Xiaflex的用法、用量均有严格限制条件，即每次仅在1处可触及条索部位注射，且无论重复注射还是在另一条索部位注射均需间隔4周。Peimer博士指出，上述结果尚需前瞻性纵向研究加以证实，以确定早期关节注射胶原酶能否减缓疾病进展以及改善手术治疗后的高复发率。

澳大利亚布里斯班手和上肢医院的David Gilpin博士报告的另外一项研究结果显示，向同一只手的2个可触及条索同时注射Xiaflex是安全和有效的，并具有良好耐受性。Gilpin博士认为，同时治疗多处挛缩的优势包括缩短康复时间、减少患者就诊次数，以及高效率利用医生时间。

该研究入组12例≥3处固定性屈曲挛缩患者，≥20%位于同一只手的近端指间 (PIP)和(或)掌指 (MP) 关节。首先在1个可触及条索部位注射单剂量胶原酶，约24 h后行标准手指伸展术以切断新近软化的条索；30天后在同一只手的另外2个可触及条索注射2剂胶原酶，次日行手指伸展术。

结果显示，首次注射治疗后MP和PIP关节固定性屈曲挛缩程度分别平均下降81%和66%，同时注射2剂治疗的效果几乎与之完全相同(MP和PIP关节固定性屈曲挛缩程度分别平均下降80%和63%)。在2剂注射治疗后24 h血样中检测不到全身血药浓度。正如所料，在接受2剂治疗的患者中，与药物有关的不良事件较为多见，包括注射部位疼痛或不适、皮肤色素减退、瘙痒以及血泡。

上述研究得到Xiaflex生产商Auxillium制药公司资助。Peimer博士和Gilpin博士均接受了该公司提供的研究奖金，Gilpin博士还持有该公司的股票。

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