新型口服抗凝剂引起的颅内出血
关键信息
● 这项前瞻性观察性研究评估了与非维生素K拮抗剂口服抗凝剂(NOAC)治疗相关的非外伤性颅内出血(ICH)。结果显示,38%的患者出现了血肿扩大,18%新发脑室内出血或出血加重。3个月死亡率为28%,65%的幸存者都存在中至重度残疾。凝血酶原复合物(PCC)治疗对血肿扩大或结局无明显作用。
● NOAC相关性ICH的死亡率和残疾率都较高,并且采用PCC逆转似乎无法改变患者结局。
摘要
重要意义
对于使用口服抗凝剂的患者,颅内出血(ICH)可谓是最可怕的不良事件。目前尚缺乏关于非维生素K拮抗剂口服抗凝药物(NOAC)相关性ICH的证据。
目的
评估NOAC相关性ICH的早期临床和影像学过程、急性期管理以及患者结局。
研究设计与受试者
这是一项由研究者发起的多中心前瞻性观察性研究。所有诊断和治疗决策,包括止血因子(比如凝血酶原复合物)的使用,均由主治医生自行判断。德国38家卒中单元参与了这项研究(2012年2月1日至2014年12月31日)。总共纳入了61例连续的非外伤性NOAC相关性ICH患者,其中45例(74%)可以纳入血肿扩大分析。
主要结局和指标
急性期血肿扩大、脑室内出血以及抗凝逆转。记录的指标包括3个月功能结局、与不良结局相关的因素(改良Rankin 量表评分,3-6分)、任何新发脑室内出血或者改良Graeb评分至少增加2分、血肿明显扩大的发生频率(定义为相对[≥33%]或绝对[≥6 mL]体积增加)。
结果
总的来说,41%(25/61)的NOAC相关性ICH 患者为女性,平均(SD)年龄为76.1(11.6)岁。入院时,美国国立卫生研究院卒中量表评分的中位值为10分(四分位距,4-18分)。基线血肿平均(SD)体积为23.7(31.3)mL。在接受了连续影像学检查以便开展血肿扩大分析的患者中,38%(17/45)出现了血肿明显扩大。18%(8/45)出现了新发脑室内出血或出血加重。3个月总死亡率为28%(17/60 [1例患者的随访数据缺失]),65%(28/43)的幸存者出现了不良结局(改良Rankin 量表评分,3-6分)。共有57%(35/61)的患者使用了凝血酶原复合物,但从血肿明显扩大的发生频率(凝血酶原复合物使用者43% [12/28] vs. 非凝血酶原复合物使用者29% [5/17],P = .53)以及不良结局(改良Rankin 量表评分,3-6分)的发生率(OR,1.20;95% CI,0.37-3.87;P = .76)来看,凝血酶原复合物并无明显作用,差异无统计学意义。
结论与相关性
非维生素K拮抗剂口服抗凝剂相关性ICH死亡率高,预后差,血肿扩大较为常见。尚需开展更大规模的前瞻性研究以确定早期使用特定的逆转药物是否能改善NOAC相关性ICH的不良预后。
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文献引用
JAMA Neurology
Early Clinical and Radiological Course, Management, and Outcome of Intracerebral Hemorrhage Related to New Oral Anticoagulants
JAMA Neurol 2015 Dec 14;[EPub Ahead of Print], JC Purrucker, K Haas, T Rizos, S Khan, M Wolf, MG Hennerici, S Poli, C Kleinschnitz, T Steiner, PU Heuschmann, R Veltkamp
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