FDA警告：奥氮平可导致严重皮肤反应

美国食品药品管理局（FDA）于5月10日发布一则安全警告，称奥氮平（第二代抗精神病药物）可能导致一种罕见但严重的皮肤反应；该不良反应呈进展性，将累及身体其他部位。

含奥氮平的所有产品都可能导致这种不良反应，称为“药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS）”。DRESS的症状包括皮疹（可蔓延至全身）、发热、淋巴结肿大及水肿。此外，DRESS可导致肝脏、肾脏、肺、心脏或胰腺损害，甚至死亡。FDA称DRESS的死亡率可能高达10%！

奥氮平是一种用于治疗精神分裂症以及双相情感障碍躁狂发作的抗精神病药物。FDA表示，将在所有含奥氮平的药品说明书中添加一条关于DRESS的警示信息。据FDA不良事件报告系统（FAERS）数据库显示，自1996年奥氮平获准上市以来，全世界共报告了23例奥氮平导致的DRESS病例，其中1例患者最终死亡。目前尚无针对DRESS的特定治疗方法，唯一办法即立即停药。安全警告称“一旦怀疑DRESS，医务人员应立即停止奥氮平治疗。”“管理DRESS的重要途径包括早期识别、尽快停用致病药物以及支持治疗。”若患者出现广泛的器官受累，可考虑开展全身性激素治疗。医务人员在开具奥氮平处方时，应向患者解释严重皮肤反应的症状和体征，并告知于何种情况下应立即就医。

安全警告全文请见FDA官方网站。

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