FDA批准Vyvanse用于治疗暴饮暴食

FDA 1月30日宣布批准Vyvanse（二甲磺酸赖右苯丙胺）的新适用症，用于治疗暴饮暴食。本品是FDA批准的首个针对该适应症的药物。

暴食症患者会有反复发作的强迫性暴饮暴食。发作期间，他们相比平时会消耗更大量的食物，而且感到难以控制。患有这种疾病的患者会在不饿的情况下进食，通常要吃到令人不舒服的饱食程度。暴食症可能导致体重增加及与肥胖有关的健康问题。而且患者可能会因暴食而感到害羞与尴尬，导致他们社交孤立。

FDA 药物评价与研究中心精神病产品部门主任、医学博士 Mathis 表示：“暴食症可引起严重的健康问题及工作、家庭和社会生活的困难，Vyvanse 的获批可为临床医师及患者提供一种帮助限制暴食发作的有效治疗选择”。

Vyvanse在该适应症上的上市申请获得了 FDA 的优先审评。Vyvanse 治疗暴食症的有效性在 2 项涉及 724 例中重度暴食症成年患者的临床研究中得到证实。与安慰剂组患者相比，服用 Vyvanse 的受试者每周的暴饮暴食天数下降，并且强迫性暴食行为有更少。临床试验中，Vyvanse 组报道的最常见不良反应包括口干、失眠、心率增加、不安、便秘和焦虑。

Vyvanse 的药品标签中附有一份患者用药指南，提供了该药使用方法及风险相关的重要信息。Vyvanse最严重的风险包括精神问题和心脏并发症，比如心脏病或心脏缺陷患者的突然死亡及成年患者中风和心脏病发作。其他风险包括枢神经系统刺激剂，比如引起精神病或躁狂症状（如幻觉、妄想或躁狂），甚至既往没有精神病史的患者也有可能发生。

Vyvanse的减肥疗效尚未得到证实，未被批准或推荐用于减重。Vyvanse 曾于 2007 年被批准用于每日1次治疗 6 岁及以上儿童患者的注意力缺陷多动障碍。因为存在较高的滥用风险，而且使用者可能会产生依赖性，Vyvanse被列为II 级管控物质。Vyvanse 由Shire公司上市销售。

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